編號
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1462
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總例數(shù)
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70例
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性別例數(shù)
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男38例,女32例
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治療組例數(shù)
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36例
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對照組例數(shù)
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34例
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年齡區(qū)間
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治療組:42~81歲;對照組:40~80歲
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平均年齡
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治療組:53.4歲;對照組:52.6歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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普伐他汀
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Pravastatin
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劑型
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規(guī)格
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組:普伐他汀5~10mg,1次/d,共服6個月;對照組:脈通1粒,1次/d,共6個月。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準
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采用衛(wèi)生部1993年7月頒布之“新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則” 中規(guī)定的4級標(biāo)準即:(1)顯效:達以下任何一項者,TC下降≥ 2O%,TG 下降≥4O%,HDL上升≥0. 26mmol/L;(2)有效:TC下降10%~19%,TG 下降20%~39% ,HDL升高0.104~0.25 mmol/L;(3)無效:達不到上述有效標(biāo)準:(4)惡化:達以下任何一項者:TC上升≥10% ,TG上升≥ 1O%,HDL下降≥0.104 mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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見表1。兩組治療1、3、6個月后療效明顯不同。
普伐他汀組隨療程的延長,療效逐步提高,其中TC
和HDL-C總有效率最高,分別達90.9%和91.7%,
對TG 的降低亦達55%。而脈通組無論時間長短均
無明顯療效,且出現(xiàn)惡化病例。組間經(jīng)z檢驗分析,
P<0.01,有非常顯著差異。
2.2 兩組治療前、后的血脂水平變化
見表2。普伐他汀組治療1個月TC、TG水平即
有顯著下降(PO.05)
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本研究報道不良反應(yīng)
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治療組有4例分別于服藥3、4周時出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)輕度升高,但未達正常值3倍,繼續(xù)服藥1周后恢復(fù)正常
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其他報道不良反應(yīng)
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