| 編號(hào) | 1637 |
| 總例數(shù) | 81例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 41例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 冠心病高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 氟伐他汀鈉膠囊 |
| 藥品商品名稱 | 來(lái)適可 |
| 藥品英文名稱 | Fluvastatin Sodium Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010517；國(guó)藥準(zhǔn)字H20010518 |
| 生產(chǎn)廠家 | 諾華公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 來(lái)適可組共入選41例，口服來(lái)適可80mg，每晚1次。立普妥組共入選40例，口服立普妥(輝瑞公司生產(chǎn))20mg，每日1次。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 81例患者均完成4個(gè)月的隨訪。來(lái)適可組隨訪期間TC、LDL-C、HDL-C、TG的基線值分別為6.38±0.98、3.78±0.75、1.10±0.37、2.64±1.72mmol/L，服藥4個(gè)月后為4.46±1.20、2.26±0.77、1.32±0.47、1.97±1.56mmol/L，與基礎(chǔ)值比較分別下降30%、下降39%、升高20%、下降26%。立普妥組TC、LDLC、HDL-C、TG的基線值分別為6.22±0.88、3.74±0.80、1.13±0.42、2.58±1.80mmol/L，服藥4個(gè)月后為4.16±1.26、2.24±0.82、1.24±0.43、1.83±1.76mmol/L，與基礎(chǔ)值比較分別下降35%、下降40%、升高9%、下降33%。兩組均能有效降低冠心病患者血清TC、LDL-C和TG水平，兩組間無(wú)顯著性差異(P>0.05)，來(lái)適可較立普妥能更顯著地升高HDL-C水平(P<0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組均未發(fā)生與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。治療過(guò)程中來(lái)適可組共發(fā)生2例不良反應(yīng)(肝酶一過(guò)性升高1例，腹脹、乏力1例)，立普妥組3例(肝酶一過(guò)性升高1例，腹脹、乏力2例)，肝酶升高者藥物減量后肝酶恢復(fù)正常，腹脹、乏力癥狀消失，兩組比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)，兩組中均無(wú)因不良反應(yīng)退出觀察病例。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
