| 編號 | 1623 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男51例，女9例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：66±11歲；對照組：67±10歲 |
| 疾病 | 混合型高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 20mg |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H19990366；國藥準(zhǔn)字H10970386；國藥準(zhǔn)字H10970385 |
| 生產(chǎn)廠家 | 杭州默沙東制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 單藥組每晚口服辛伐他汀片20 mg；聯(lián)合用藥組每晚口服辛伐他汀片20 mg，并加用阿西莫司膠囊(山東魯南制藥公司，0.25 g/粒)0.25 g，早晚各一粒。療程均為4周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 阿昔莫司 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部l998年頒布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效的判定。(1)顯效達(dá)到以下任何一項者：TC下降≥20%；TG 下降≥40%；HDL-C上升≥0．26 mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C 下降≥20%。(2)有效：達(dá)到以下任何一項者：TC下降l0%～ l9%；TG 下降20%～39%；HDL-C上升0．10～0．25 mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C下降l0%～l9%。(3)無效未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。(4)惡化達(dá)到以下任何一項者：TC上升≥ l0% 0．6；TG上升≥ l0%；HDI -C 下降≥ 0．10 mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C上升≥l0%。調(diào)脂幅度=[(治療后血脂-治療前血脂)/治療前血脂]×100%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
  單藥組病人治療后顯效20例(66．67%)，有效3例(10%)，無效5例(16．67%)，惡化2例(6．66%)；聯(lián)合用藥組顯效25例(83．33%)，有效5例(16．67%)。在調(diào)脂療效上，聯(lián)合用藥組明顯優(yōu)于單藥組(P<0．05)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 兩組治療后均有2例發(fā)生ALT濃度輕度升高(<正常上限1倍)，停藥后很快恢復(fù)到正常水平，臨床上未發(fā)現(xiàn)明顯癥狀。其他不良反應(yīng)主要為AST濃度輕度升高(<正常上限1倍)、消化不良、便秘和皮膚血管擴張，均較輕微，沒有病例因不耐受而中止治療。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
