|
編號(hào)
|
1660
|
|
總例數(shù)
|
118例
|
|
性別例數(shù)
|
|
|
治療組例數(shù)
|
40例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
76例
|
|
年齡區(qū)間
|
>70歲
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
高脂血癥伴頸動(dòng)脈粥樣硬化
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
辛伐他汀分散片
|
|
藥品商品名稱
|
辛可
|
|
藥品英文名稱
|
Simvastatin Dispersible Tablets
|
|
劑型
|
分散片
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20010750；國(guó)藥準(zhǔn)字H20010749；國(guó)藥準(zhǔn)字H20040083；國(guó)藥準(zhǔn)字H20010748
|
|
生產(chǎn)廠家
|
廣州南新制藥有限公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
(1)辛伐他汀組38例：每晚口服20 mg辛伐他汀(廣州南新制藥有限公司生產(chǎn)，商品名：辛可)；(2)鹽酸小檗堿組38例：每H口服3次每次500 mg鹽酸小檗堿(杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn))；(3)聯(lián)合治療組40例，每日同時(shí)服用辛伐他汀與鹽酸小檗堿，兩藥用法與單藥治療組相同。
|
|
聯(lián)合用藥
|
鹽酸小檗堿
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
(1)血脂參數(shù)變化；(2)達(dá)標(biāo)率：為達(dá)到目標(biāo)值的患者人數(shù)，患者總數(shù)x100%。目標(biāo)值是依據(jù)我國(guó)血脂異常防治建議提出的TC和LDL-C標(biāo)準(zhǔn)，TC和LDL-C同時(shí)達(dá)到目標(biāo)值為達(dá)標(biāo)。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
在6個(gè)月的治療期間內(nèi)，辛伐他汀與鹽酸小檗堿聯(lián)合用藥及單藥治療組均被良好耐受，聯(lián)合用藥組惡心2例、頭暈2例；辛伐他汀組頭暈1例，惡心2例；鹽酸小檗堿組惡心2例。治療前后ALT、AST、CK等參數(shù)無(wú)明顯變化，均在正常范圍。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
