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編號(hào)
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T04001
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總例數(shù)
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47例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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22例
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對(duì)照組例數(shù)
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25例
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年齡區(qū)間
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18～65歲
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平均年齡
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疾病
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流感
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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磷酸奧司他韋
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藥品商品名稱
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達(dá)菲
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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上海羅氏制藥有限
公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組服用磷酸奧司他韋每次75 mg，每日2次，共5日。；對(duì)照組是在無任何處方干預(yù)傾向的前提下由接診醫(yī)生按既往經(jīng)驗(yàn)給予藥物治療。兩組患者均可接受常規(guī)對(duì)癥治療。試驗(yàn)組患者在疾病過程中任何時(shí)間點(diǎn)，若癥狀、體征或?qū)嶒?yàn)室檢查提示細(xì)菌感染的高度可能性，如出現(xiàn)再度發(fā)熱、大量膿性痰、外周血白細(xì)胞>10.5×109/L 或影像學(xué)提示新發(fā)生的肺部浸潤(rùn)等，均可聯(lián)合使用抗生素。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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發(fā)熱緩解定義為體溫
≤37.3℃ ，且保持24小時(shí)及其以上；其他癥狀緩解的定義為癥
狀評(píng)分≤1分(輕度)，且保持24 小時(shí)或以上。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組患者發(fā)熱、肌痛、乏力緩解時(shí)間，鼻卡他/鼻塞、咽喉痛、頭痛、發(fā)冷/出汗癥狀持續(xù)時(shí)間間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05)；兩組患者咳嗽緩解時(shí)間間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為9.1% (1例出現(xiàn)輕度惡心，1例出現(xiàn)腹瀉)，與對(duì)照組相比，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2 =0.02，P>0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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