| 編號(hào) | 556 |
| 總例數(shù) | 167例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 60例，男37例，女23例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 61例，男32例，女29例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(45.4±16.2)歲，對(duì)照組(45.4±15.9)歲 |
| 疾病 | 中、重度急性細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用頭孢哌酮舒巴坦 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 1g |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 哈爾濱制藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 舒巴坦/頭孢哌酮(舒巴坦：頭抱呱酮為1：1)用法：中度感染每天4～6g，重度感染每天6～8g，分2～3次溶人5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉液100～200ml中，靜脈滴注，療程7～14天；頭孢噻肟(每瓶0. 5g，哈爾濱制藥廠生產(chǎn))用法：中度感染每天4～6g，重度感染每天6～9g，分2～3次溶人500葡萄糖液或0. 9%氯化鈉液100～200ml中，靜脈滴注。療程7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中療效判定標(biāo)準(zhǔn)分痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效四級(jí)評(píng)定，前兩者計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
2·2 臨床療效
2.2.1 參研單位臨床療效比較： 三家參研單位的痊愈率與有效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(P>0. 05)(表2)。
 2.2.2 各組臨床療效評(píng)價(jià)： 試驗(yàn)組、對(duì)照組及開(kāi)放組有效率分別為93.3%,90.2%,95.6%，各組間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0. 05)，試驗(yàn)組和開(kāi)放組共106例，有效率94.3%(表3)。   |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) |
試驗(yàn)組1例皮疹在用藥第6天出現(xiàn)，停藥后消失，判定與試驗(yàn)藥有關(guān)；1例皮膚窟點(diǎn)，療程結(jié)束后自行消退，判斷可能有關(guān)；1例在用藥第7天時(shí)皮膚痰癢，停藥后第2天癥狀消失，判斷可能有關(guān)；1例用藥第3天出現(xiàn)輕微惡心嘔吐，判定可能有關(guān)。對(duì)照組1例用藥結(jié)束后復(fù)查肝功ALT,AST升高，停藥第6天復(fù)查恢復(fù)正常判斷有關(guān)開(kāi)放組1例用藥第2天面、頸胸、上肢出現(xiàn)散在皮疹，停藥后給抗過(guò)敏治療，皮疹消失，此例未計(jì)療效。以上不良反應(yīng)均較輕(表8)。
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| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
