| 編號(hào) | T10003 |
| 總例數(shù) | 29例 |
| 性別例數(shù) | 男24例，女5例 |
| 治療組例數(shù) | 20例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 9例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～54歲 |
| 平均年齡 | 29.8±7.9歲 |
| 疾病 | HBeAg陽性慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿德福韋酯 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 葛蘭素史克公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療過程分為2個(gè)階段，(1)隨機(jī)對(duì)照治療階段(0～12周)，其中治療組服用阿德福韋酯(葛蘭素史克公司生產(chǎn))10 mg，每日1次；對(duì)照組服用凱西來(河南省新宜藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))20 mg，每日3次。(2)開放治療階段(12～48周)，完成12周對(duì)照治療后， 治療組和對(duì)照組患者均接受阿德福韋酯治療，持續(xù)36周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為血清乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸(HBV DNA)的變化情況；次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的復(fù)常率、肝組織病理改善率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率及HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1、阿德福韋酯治療前后HBV DNA 和ALT檢測結(jié)果的
比較，見表1 。2、治療12周時(shí)，治療組HBV DNA 和ALT水平與對(duì)照 組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.01)。HBV DNA 有 效抑制率分別為100% (20/20)和11.1 (1/9)， 差異有 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。HBV DNA轉(zhuǎn)陰率分別為20.0 (4/20)和0，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)。治療48周 時(shí)，治療組與對(duì)照組HBV DNA有效抑制率分別為1 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
