| 編號(hào) | 0703 |
| 總例數(shù) | 238例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 120例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 118例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | 33．4±10．6歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿德福韋酯 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Adefovir Dipivoxil |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 福建廣生堂藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 雙盲對(duì)照期(第0～12周)：試驗(yàn)組：在基礎(chǔ)治療的同時(shí)，口服阿德福韋酯片10mg，每日1次，療程12周。安慰劑對(duì)照組：在基礎(chǔ)治療的同時(shí)，口服阿德福韋酯模擬片1片，每日1次，療程12周。開放治療期(第13～48周)：所有患者均口服阿德福韋酯片10mg，每日1次。療程36周，同時(shí)停用硫普羅寧片。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 病毒學(xué)應(yīng)答評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：治療12周和48周時(shí)的病毒應(yīng)答率，完全應(yīng)答為HBV DNA<1×104拷貝/mL；部分應(yīng)答為未達(dá)到HBV DNA<1×104拷貝/mL，但與基線相比HBV DNA水平下降≥1×102拷貝/mL。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
