編號 | 1708-抗真菌藥 |
總例數 | 90 |
性別例數 | 男0,女90 |
治療組例數 | 30 |
對照組例數 | 60 |
年齡區(qū)間 | 20~68歲 |
平均年齡 | 36歲 |
疾病 | 復發(fā)性念珠菌性陰道炎 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 伊曲康唑片 |
藥品商品名稱 | 斯皮仁諾 |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | |
批準文號 | |
生產廠家 | 西安楊森公司 |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 用藥方法:將90例患者隨機分為A組和B組,A組30例,服用斯皮仁諾片200mg,每日1次,連續(xù)3日,有配偶者夫妻同服,并在門診給予2%~4%碳酸氫鈉陰道沖洗,將制霉菌素1枚塞入后穹窿處,外涂克霉唑軟膏,連續(xù)7日。B組60例,在A組治療基礎上每天塞藥后特定電磁波局部外陰照射30min,連續(xù)7日。首次用藥后1周復查,臨床有效(即癥狀和體征消失)及陰道分泌物鏡檢念珠菌)者進入維持期治療,若陰道分泌物鏡檢念珠菌為( )則重復上述治療,達上述標準后再進入維持期治療。維持治療即在每次月經干凈后第1天服斯皮仁諾200mg,連續(xù)用藥3個月經周期,全療程結束停藥后1周復查。 |
聯合用藥 | 2%~4%碳酸氫鈉、制霉菌素、克霉唑軟膏 |
療效評價標準 | 1.療效判定標準 (1)臨床觀察指標:觀察外陰陰道瘙癢、外陰陰道燒灼或刺激感、外陰潮紅、外陰水腫、外陰表皮脫落、陰道潮紅水腫、陰道糜爛等臨床癥狀和體征,按0~3分的四級評分標準評分:0分=正常,1分=輕度,2分=中度,3分=重度。(2)陰道分泌物檢查和念珠菌培養(yǎng)。 2.療效評價:(1)臨床療效評定:根據回訪時的癥狀和體征評分計算減分率,按痊愈、顯效、好轉和無效4級標準判定。痊愈:癥狀和體征完全消失,減分率為l00%;顯效:癥狀和體征明顯改善,減分率≥7O%;好轉:癥狀和體征改善,減分率為3O%~70%;無效:癥狀和體征無改善或加重,減分率<3O%;將臨床痊愈和顯效合計為臨床有效病例。(2)分泌物檢查結果的評定:陰道分泌物檢查結果按消除、帶菌和未消除3級標準評定。消除:念珠菌鏡檢和培養(yǎng)均陰性;帶菌:念珠菌鏡檢陰性,培養(yǎng)陽性,但無臨床癥狀和體征;未消除:念 珠菌鏡檢陰性或陽性,培養(yǎng)陽性,有臨床癥狀和體征;將消除和帶菌合計為有效。 |
治療效果及臨床指征比較 |
結果
1. 臨床療效:見表l。A組30例患者中有4例進行重復治療,B組60例患者中有2例進行重復治療。首次用藥后l周,A組總有效率為70%,B組總有效率為95%,二者比較有顯著性差異(P<0.01,χ?= l7.172)。停藥后 l周,A組總有效率100%,B組總有效率為100%,二者比較無顯著性差異。A組首次用藥后 l周與停藥后 l周總有效率比較有顯著性差異(P<0.01,χ?=20.546)。
2. 真菌學療效:見表2。首次用藥后l周,A組總有效率為86.7%,B組總有效率為96.7%,二者比較有顯著性差異(P<0.01,χ?=9.712)。停藥后l周,A組總有效率為100%,B組總有效率為100%,二者比較無顯著性差異。A組首次用藥后l周與停藥后l周總有效率比較有顯著性差異 (P<0.0l,χ?= l9.272)。 |
本研究報道不良反應 | |
其他報道不良反應 |