編號
|
S05010
|
總例數(shù)
|
108耳
|
性別例數(shù)
|
男性66耳,女性42耳
|
治療組例數(shù)
|
氟康唑治療組:54耳
|
對照組例數(shù)
|
4%硼酸酒精治療組:54耳
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
|
疾病
|
真菌性外耳道炎
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
氟康唑
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Fluconazole
|
劑型
|
滴耳劑
|
規(guī)格
|
10ml/lg
|
批準(zhǔn)文號
|
|
生產(chǎn)廠家
|
魯南貝特制藥有限公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
氟康唑治療組應(yīng)用魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)制劑(10ml:lg),用0.9%氯化鈉配成濃度10ml:0.5g,裝瓶冷藏備用,
每次3~5滴滴耳,每日5次;4%硼酸酒精每次3~5滴滴耳,每日5次。開始治療前均徹底清潔外耳道,兩組中合并細(xì)菌感染者適當(dāng)應(yīng)用有效抗生素交替滴耳,治療時間兩周。
|
聯(lián)合用藥
|
合并細(xì)菌感染者適當(dāng)應(yīng)用有效抗生素交替滴耳。
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
經(jīng)治療兩周后,根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)評價療效。痊愈:癥狀消失,外耳道皮膚色澤正常,真菌學(xué)檢查陰性;顯效:
癥狀消失,外耳道皮膚稍微充血,真菌學(xué)檢查陰性;好轉(zhuǎn):癥狀明顯緩解,外耳道皮膚充血,真菌學(xué)檢查陰性;無效:癥狀未緩解,外耳道皮膚嚴(yán)重充血,真菌學(xué)檢查陽性。
|
治療效果及臨床指征比較
|
氟康唑治療組治愈47耳,顯效4耳,好轉(zhuǎn)1耳,無效2耳,有效率96.2%,痊愈率88.7%;4%硼酸酒精治療組治愈28耳,顯效9耳,好轉(zhuǎn)6耳,無效11耳,有效率73.3%,痊愈率67.1%。兩組中無效者均為糖尿病晚期和或腫瘤化療、放療后復(fù)發(fā)晚期機體抵抗力明顯低下者。本組病例結(jié)果顯示,氟康唑治療組療效明顯優(yōu)于4%硼酸酒精治療組。
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|