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編號(hào)
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0278-頭孢菌素類
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總例數(shù)
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40例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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20例，男12例，女8例
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對(duì)照組例數(shù)
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20例，男6例，女14例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組49.12±12.56歲，對(duì)照組44.4±15.24歲
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疾病
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急性(呼吸系、泌尿系及皮膚軟組織)感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢呋辛鈉
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Cefuroxime Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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750mg、250mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20020583；國(guó)藥準(zhǔn)字H20020582
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生產(chǎn)廠家
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四川抗菌素工業(yè)研究所和浙江永寧制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組與對(duì)照組均為每次0. 75 g，加人l0ml注射用水，輕輕搖勻使成黃色澄清溶液，再加入5%葡萄糖或0.9%生理鹽水100m1于30分鐘內(nèi)靜脈滴注完。每天3次，療程7～10天。病情嚴(yán)重者可增至每次1. 5g，療程可延長(zhǎng)至14天。對(duì)照藥為蘇州中化藥品有限公司提供進(jìn)口分裝注射用頭孢呋辛鈉(商品名伏樂(lè)新)，每瓶0. 75g。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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臨床療效按四級(jí)進(jìn)行評(píng)定，分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效，痊愈與顯效合計(jì)為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效按五級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，分為清除、部分清除、未清除、替換及再感染，并根據(jù)紙片敏試結(jié)果計(jì)算敏感率
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治療效果及臨床指征比較
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對(duì)不同感染病種的臨床療效評(píng)價(jià)
試驗(yàn)組與對(duì)照組臨床痊愈率與有效率分別為50. 00%、 45. 00%與95. 00%、90. 00%，兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，詳見(jiàn)表2。
對(duì)不同細(xì)菌感染患者的臨床療效比較
試驗(yàn)組與對(duì)照組臨床痊愈率與有效率分別為53. 33 % ,47. 06%與93.33%、88.24%，兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0. 05)，詳見(jiàn)表3.
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組1例AST由治前的29升至80U/L,; 1例ALT 由治前49升至115U/I，AST 由治前52至87U/I., 2月后復(fù)查分別降至12、25U/L;該例APTT由治療前的55s延長(zhǎng)至130s;1例P T由治療前20s延長(zhǎng)至l分鐘以上。不良反應(yīng)發(fā)生率為15 .0%。對(duì)照組1例AL"I"由治療前的33升至64U/L;另1例APTT由治療前的28s延長(zhǎng)至70s，不良反應(yīng)發(fā)生率為10. 0%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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