| 編號(hào) | 590 |
| 總例數(shù) | 121例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 61例 |
| 年齡區(qū)間 | ≥60歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年下呼吸道細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 注射用氨曲南 |
| 藥品商品名稱(chēng) | 菌刻單 |
| 藥品英文名稱(chēng) | Aztreonam for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 500mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H10970024 |
| 生產(chǎn)廠家 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 氨曲南為每次2.0g，加入氯化鈉注射液100mL，靜脈滴注，每日兩次，療程7～14天；頭孢他啶為每次2.0g，加入氯化鈉注射液100mL，靜脈滴注，每日兩次，療程7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效按衛(wèi)生部頒發(fā)的"抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則"進(jìn)行4級(jí)評(píng)定。痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)4項(xiàng)均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥后病情有好轉(zhuǎn)，但不明顯；無(wú)效：用藥72小時(shí)后病情無(wú)進(jìn)步或加重者。痊愈與顯效合計(jì)為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效按消除：治療結(jié)束時(shí)，原致病菌消失，培養(yǎng)陰性；部分消除：2種以上致病菌中有1種被消除；替換：治療結(jié)束時(shí)，原致病菌消失，但培養(yǎng)出新的致病菌；未消除：治療結(jié)束時(shí)，原致病菌未消失。分別計(jì)算細(xì)菌陽(yáng)性率、陰轉(zhuǎn)率及清除率。細(xì)菌陽(yáng)性率為試驗(yàn)病例中致病菌培養(yǎng)陽(yáng)性例數(shù)占受試病例數(shù)百分率；細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率：治療結(jié)束時(shí)細(xì)菌培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)例數(shù)占治療前培養(yǎng)陽(yáng)性病例數(shù)的百分率；細(xì)菌清除率為治療結(jié)束時(shí)，細(xì)菌培養(yǎng)消除株數(shù)占治療前全組病例分離菌株數(shù)的百分率。細(xì)菌學(xué)療效分析包括治療各種致病菌感染的有效率、細(xì)菌清除率、藥物敏感試驗(yàn)(紙片法)結(jié)果分析。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效評(píng)價(jià)：氨曲南組：60例呼吸道感染病人，經(jīng)治療后痊愈35例、顯效15例、進(jìn)步7例、無(wú)效3例，臨床有效率83％(50／60)；頭孢他啶組：61例病人，經(jīng)治療后痊愈33例，顯效16例，進(jìn)步7例，無(wú)效5例，臨床有效率80％(49／61)。2組療效比較，差異無(wú)顯著意義(P>0．05)，見(jiàn)表1。
 細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)：氨曲南組60例中有51例分離到52株病原菌，細(xì)菌分離率為85％(51／60)，治療后病原菌消除有42例，消除細(xì)菌44株，細(xì)菌消除率為85％(44／52)，細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率為82 ％(42／51)。病原菌未清除8例(未清除細(xì)菌8株，分別為綠膿桿菌3株、大腸桿菌、腸溝腸桿菌、沙雷菌屬、硝酸鹽陰性桿菌和克雷佰菌屬各1株)，菌交替1例。頭孢他啶組61例中有49例分離到50株病原菌，細(xì)菌分離率為80％(49／61)，治療后病原菌清除有40例，清除細(xì)菌41株，細(xì)菌清除率為82 ％(41／50)，細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率為82％(40／49)。病原菌未清除9例、未清除細(xì)菌9株(分別為綠膿桿菌2株、大腸桿菌1株、陰溝腸桿菌1株、沙雷菌屬2株、硝酸鹽陰性桿菌1株、不動(dòng)桿菌屬1株和嗜麥芽窄食假單胞菌1株)。2組細(xì)菌清除率和細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)顯著意義(P>0．05)，見(jiàn)表2。  各類(lèi)病原菌所致下呼吸道感染的臨床療效2組治療各類(lèi)病原菌所致下呼吸道感染的療效比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著意義(P>0．05)，見(jiàn)表3。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 氨曲南組60例中1例發(fā)生1例次不良事件，與用藥很可能有關(guān)或可能有關(guān)，發(fā)生率為2%(1/60)；頭孢他啶組61例中2例發(fā)生3例次不良事件，與用藥很可能有關(guān)，發(fā)生率為3%(2/61)，2組差異無(wú)顯著意義(P>0.05)。2組不良事件均輕微，未影響繼續(xù)治療。氨曲南組60例，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查異常者2例2次，均與用藥可能有關(guān)，占3%(2/60)；頭孢他啶組61例，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查異常者共3例4次，其中2例3次與用藥可能有關(guān)者，占3%(2/61)，2組差異無(wú)顯著意義(P>O.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
