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奧硝唑氯化鈉注射液

編號(hào) 959
總例數(shù) 94例
性別例數(shù) 女94例
治療組例數(shù) 試驗(yàn)組(奧硝唑)47例
對(duì)照組例數(shù) 對(duì)照組(甲硝唑)47例
年齡區(qū)間 19~63歲
平均年齡
疾病 婦產(chǎn)科厭氧菌感染
并發(fā)癥
藥品通用名稱 奧硝唑氯化鈉注射液
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Ornidazole and Sodium Chloride Injection
劑型 注射液
規(guī)格 100ml:250mg
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家 長沙華美醫(yī)藥研究所
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 奧硝唑氯化鈉注射液,規(guī)格為250mg:100mL;對(duì)照藥物甲硝唑氯化鈉注射液(清華紫光古漢生物制藥有限公司,批號(hào):010904043,規(guī)格為500mg:100mL)。兩藥均靜脈滴注,每次500mg,一天2次,療程5天。治療過程中,如伴有需氧菌感染,可合用氨基糖苷類、喹諾酮類、β-內(nèi)酰胺類或一、二代頭孢菌素類藥物,不得與其他抗厭氧菌藥物合用。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 臨床評(píng)價(jià)按4級(jí)判定:①治愈臨床癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及細(xì)菌學(xué)檢查均恢復(fù)正常。②顯效病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常。③進(jìn)步用藥后病情好轉(zhuǎn),但不夠明顯。④無效用藥72小時(shí)后病情無明顯進(jìn)步或有加重者。痊愈和顯效2組合并計(jì)算總有效率。細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià):①清除在治療結(jié)束后第一天所取標(biāo)本中沒有致病菌生長。②部分清除在原有2種以上致病菌中有1種被清除。③未清除治療前的致病菌仍存在。④替換治療結(jié)束后標(biāo)本中分離出新的致病菌但沒有臨床癥狀,不需進(jìn)行治療。⑤再感染在治療后1周復(fù)查分離出新的致病菌,出現(xiàn)新的臨床癥狀需進(jìn)行治療。
治療效果及臨床指征比較 奧硝唑注射液治療婦產(chǎn)科厭氧菌感染的臨床效果 臨床療效 奧硝唑和甲硝唑臨床療效比較見表1。經(jīng)X2檢驗(yàn),奧硝唑組治愈率和總有效率均高于甲硝唑組,但差異無顯著性(P>0.05)。此外,在癥狀和體征轉(zhuǎn)歸方面奧硝唑起效快,患者耐受良好。

本研究報(bào)道不良反應(yīng) 94例中有17例出現(xiàn)輕度消化道不良反應(yīng)(惡心、胃部不適、食欲不振、返酸),未發(fā)現(xiàn)藥物熱、皮疹、肝腎功能損害等其他不良反應(yīng)發(fā)生。試驗(yàn)組47例中有3例發(fā)生輕度消化道反應(yīng),發(fā)生率為6.4%;對(duì)照組47例中有4例出現(xiàn)消化道反應(yīng),發(fā)生率8.5%,2組間差異無顯著性(P>0.05)。不良反應(yīng)癥狀均在停藥后消失。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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