| 編號(hào) | 854 |
| 總例數(shù) | 40例 |
| 性別例數(shù) | 男36例，女4例 |
| 治療組例數(shù) | 治療組20例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 對(duì)照組20例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～70歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 司丙紅霉素膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 浙江誠(chéng)意藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組每次口服司丙紅霉素膠囊4粒，每日3次；對(duì)照組每次口服琥乙紅霉素膠囊4粒，每日3次；慢性支氣管炎急性發(fā)作患者療程10天，其余均為7天。合并用藥在整個(gè)研究期間不允許使用其它抗菌藥物、非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥、激素和可能影響臨床療效和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)的藥品。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，臨床療效以痊愈、顯效、進(jìn)步、無效四級(jí)評(píng)定。細(xì)菌學(xué)評(píng)定以病原菌清除、部分清除、未清除、替換、再感染和假設(shè)清除六級(jí)進(jìn)行評(píng)定。細(xì)菌學(xué)療效分析細(xì)菌清除率和紙片法敏感率等。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 體溫恢復(fù)正常時(shí)間比較 治療組和對(duì)照組平均退熱時(shí)間分別為(2.9±0.3)d和(2.5±0.2)天，2組退熱起效中位時(shí)間均為3天，2組退熱起效時(shí)間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。ITT分析 治療組痊愈率和顯效率分別為0%和30.0%(6/20)，有效率為30.0%(6/20)；對(duì)照組痊愈率和顯效率分別為10.0%(2/20)和45.0%(9/20)，有效率為55.0%(11/20)。2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。PP分析 治療組和對(duì)照組有效率分別為31.6%(6/19)和55.0%(11/20)，對(duì)照組有效率高于治療組，但2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià) 兩組細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率均為65.0%(13/20)，治療組細(xì)菌清除率為84.6%，其中葡萄球菌屬細(xì)菌7株，清除6株；嗜血桿菌屬細(xì)菌6株。清除5株。對(duì)照組細(xì)菌清除率為76，9%，其中葡萄球菌屬細(xì)菌7株，清除6株；嗜血桿菌屬細(xì)菌6株，清除4株，2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
