| 編號(hào) | 658 |
| 總例數(shù) | 103例 |
| 性別例數(shù) | 男16例，女8例 |
| 治療組例數(shù) | 53例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 50例 |
| 年齡區(qū)間 | 19～82歲 |
| 平均年齡 | 64.5歲 |
| 疾病 | 院內(nèi)肺部感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 依替米星注射液 |
| 藥品商品名稱 | 悉能 |
| 藥品英文名稱 | Etimicin Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 無(wú)錫山禾集團(tuán)制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)藥：硫酸依替米星注射液(商品名：悉能，無(wú)錫山禾集團(tuán)制藥有限公司。100mg/2ml)每日100～20Omg，一日1次或一日2次，30～60分鐘內(nèi)靜脈滴注，療程7～lO天；對(duì)照藥：硫酸西索米星注射液(安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司，100mg/100ml)，劑量、給藥方式和療程與依替米星相同。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 療效按衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床療效研究指導(dǎo)原則》評(píng)定：痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。以痊愈和顯效計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。所有患者定期監(jiān)測(cè)肝、腎功能。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 一般資料：試驗(yàn)中兩組病例在平均年齡、平均性別、平均用藥天數(shù)和劑量及疾病輕重程度上差異均無(wú)顯著性(P>O.05)。臨床療效：依替米星與西索米星的痊愈率分別為58.5%和56%，臨床總有效率分別為81.1%與82.3%，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異均無(wú)顯著性(P>0.05)。細(xì)茵學(xué)和藥敏結(jié)果：主要致病菌為肺炎克雷伯茵、銅綠假單胞菌、陰溝腸桿菌和大腸埃希氏菌。依替米星組53例痰標(biāo)本細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)，其中陽(yáng)性為39例，其中27株清除，細(xì)菌清除率為69.2%。西索米星組5o例痰標(biāo)本細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)陽(yáng)性為41例，25株清除，細(xì)菌清除率為61%，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異無(wú)顯著性(P>0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 依替米星組1例患者用藥8天，出現(xiàn)一過(guò)性BUN升高。西索米星組1例用藥3d出現(xiàn)耳鳴，停藥后癥狀消失。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
