| 編號(hào) | 0960 |
| 總例數(shù) | 129例 |
| 性別例數(shù) | 男78例，女51例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 61～83歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年輕中度原發(fā)性高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 培哚普利吲達(dá)帕胺片 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Perindopril and Indapamide Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051755，津藥廣審(文)第2O06040165號(hào) |
| 生產(chǎn)廠家 | 施維雅(天津)制藥有限公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組患者每天口服培哚普利/吲達(dá)帕胺復(fù)方片(2mg/0.625mg)，1次/d，每1～2周測(cè)量坐位血壓1次，若診室舒張壓<90mmHg且24h舒張壓平均值<80mmHg，試驗(yàn)結(jié)束。否則，患者劑量加倍(每天服2片)；對(duì)照組患者口服非洛地平緩釋片，初始劑量為2.5mg，1次/d。若血壓下降不理想時(shí)，劑量漸增至10mg，1次/d。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照衛(wèi)生部“藥物臨床研究指導(dǎo)原則”規(guī)定：(1)顯效：舒張壓下降≥10mmHg并降至正常，或下降20mmHg以上。(2)有效：舒張壓下降未達(dá)10mmHg但降至正常，或下降10～19mmHg。(3)無(wú)效：未達(dá)上述水平者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組患者治療前后的降壓效果差異均具有非常顯著性意義(P＜0．011 治療前后的ABPM結(jié)果顯示，全天、日間、夜間的收縮壓、舒張壓均較治療前明顯降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。見(jiàn)表1。
 兩組治療后的T／P比值及SI變化：治療8周后，結(jié)果顯示：治療組，收縮壓和舒張壓的T／P比值分別為81．5％和83.4％，收縮壓和舒張壓的SI為4．52和4．83；對(duì)照組，收縮壓和舒張壓的T／P比值分別為65．9％和77．6％，收縮壓和舒張壓的SI為4．17和4．47。兩組治療后的T／P比值及SI變化見(jiàn)表2。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 129例患者中治療組有2例出現(xiàn)刺激性干咳，但癥狀較輕，不影響患者繼續(xù)用藥；對(duì)照組中有3例出現(xiàn)下肢、踝部水腫，有2例出現(xiàn)面部潮紅，但均未影響患者繼續(xù)服藥。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
