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編號
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0017
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總例數(shù)
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124例
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性別例數(shù)
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男98例，女28例
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治療組例數(shù)
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64例
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對照組例數(shù)
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60例
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年齡區(qū)間
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治療組：14～50歲；對照組：15～49歲
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平均年齡
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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疏肝益脾膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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兩組患者均常規(guī)口服保肝藥肝太樂片、肌苷片、復(fù)合維生素B片。同時治療組口服疏肝益脾膠囊，4粒/次，3次/日。對照組口服益肝靈片，2片/次，3次/日。兩組患者療程均為6個月。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究原則》，將療效綜合判定標(biāo)準(zhǔn)分為基本治愈：癥狀完全消失、肝脾腫大回縮或穩(wěn)定不變，且無明顯壓痛，肝功恢復(fù)正
常，DNA 復(fù)制指標(biāo)轉(zhuǎn)移。有效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)，未完全消失，肝脾腫大穩(wěn)定不變，無明顯壓痛，肝功恢復(fù)正�；蛳陆抵练逯�1/2以下，HBV復(fù)制指標(biāo)不變或一項轉(zhuǎn)移。無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
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治療效果及臨床指征比較
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療程結(jié)束后，對照組顯效7例(11.67%)、有效38例(63.33%)、無效15例(25%)、總有效率75%；治療組顯效16例(25%)、有效45例(70.31%)、無效3例(4.69%)、總有效率95.31%。
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本研究報道不良反應(yīng)
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治療組4例出現(xiàn)輕微頭脹頭痛，占6.25%，7例出現(xiàn)輕微腹脹，占1O.94%，均未作任何處理，5～7d后癥狀自行消失。
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其他報道不良反應(yīng)
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