生藥學(xué)的范圍、研究對象及任務(wù)
凡具有醫(yī)療、診斷、預(yù)防疾病和保健作用的物質(zhì),統(tǒng)稱為"藥物"。藥物的來源,有的是天然產(chǎn)物及其制品,有的是人工合成的化學(xué)品與生化制品。研究各類常用藥物的來源、性質(zhì)和應(yīng)用的學(xué)科,稱為藥物學(xué)。
我國古代記載藥物知識的著作,大多稱"本草",所載藥物主要是植物藥、動物藥和礦物藥,其中以植物(草類)藥占大多數(shù),故名本草。各種本草都是我國古代的藥物學(xué)。
國外最早記載藥物的著作,如古埃及的"Papyrus"(紙草本),希臘的"De
Materia Medica"(藥物學(xué)),俄國的"Tpaвник"(本草全書)等,其性質(zhì)與我國的本草相當(dāng)。
我國中醫(yī)歷來用以治病的藥物,概稱"中藥"。中藥是指依據(jù)中醫(yī)學(xué)的理論和臨床經(jīng)驗應(yīng)用于醫(yī)療保健的藥物。中藥包含中藥材、飲片和中成藥(成方制劑)。中藥材既是切制成飲片,供調(diào)配中醫(yī)處煎服,或磨成細(xì)粉服用或調(diào)敷外用;又是供中藥廠生產(chǎn)中藥成方制劑或制藥工業(yè)提取有效化學(xué)成分的原料藥,F(xiàn)今常用中藥材包括植物藥、動物藥和礦物藥,絕大多數(shù)中藥材就是我國歷代諸家本草收載的藥物。所以中藥材是我國幾千年來醫(yī)藥寶庫中的歷史產(chǎn)物。
"草藥"一般是指草醫(yī)用以治病或地區(qū)性口碑相傳的民間藥,其中也有是本草記載的藥物。隨著藥源普查和對草藥的不斷研究,一些療效較好的草藥逐漸被中醫(yī)界所應(yīng)用,或作藥材收購,于是有將中藥和草藥統(tǒng)稱為"中草藥"。
"生藥"一般是指取自生物的藥物,兼有生貨原藥之意。例如采用藥用植物的全體(益母草、白屈菜)、部分(人參、洋地黃葉)、分泌物或滲出物(蘇合香、沒藥),或者采用藥用動物的全體(蜈蚣、蛤蚧)、部分(鹿茸、羚羊角)、分泌物(蟾酥、麝香),經(jīng)過一定方式的簡單加工而得。應(yīng)用最廣的是植物藥,一部分是動物藥,另少數(shù)礦物藥。此外,由植物中制取的淀粉、粘液質(zhì)、揮發(fā)油;自植物、動物中制取的油脂、蠟類,以及一些醫(yī)用敷料如棉、毛和濾材如白堊、滑石粉、石棉、白陶土等,也列入生藥的范疇。
關(guān)于"生藥"一詞,從我國明代太醫(yī)院中規(guī)定"凡天下解納藥材,俱貯本院生藥庫","凡太醫(yī)院所用藥餌,均由……各地解來生藥制造";以及清朝太醫(yī)院及御藥房的醫(yī)事制度中"凡遇內(nèi)藥房取用藥材,……俱以生藥材交進(jìn),由內(nèi)藥房醫(yī)生切造炮制"的規(guī)定看,生藥或生藥材是在與切造炮制、制成藥餌對比的情況下所用的名稱,實質(zhì)上即指藥材。
近代生藥名詞的應(yīng)用,來源于日本學(xué)者將德文Pharmakognosie譯稱為"生藥學(xué)",將生藥學(xué)所研究的"Drogen"譯稱為"生藥"。我國醫(yī)藥院校于本世紀(jì)20年代開始設(shè)立生藥學(xué)課程,生藥一詞在醫(yī)藥教育、科研機(jī)構(gòu)遂漸流行。
如上所述,生藥就是藥材,大多數(shù)生藥都是我國歷代本草收載的藥物。稍有不同的是
,生藥還包括本草未有記載、中醫(yī)不常應(yīng)用而為西醫(yī)所用的天然藥物(如洋地黃葉、麥角);在國外生藥一般不包括礦物藥。此外,在中醫(yī)藥界和藥政管理、企業(yè)外貿(mào)、宣傳部門以及一些文件中,一直沿用中藥、中藥材或藥材這些傳統(tǒng)名稱。
從廣義而言,中藥材、草藥或生藥,都是來自自然界的天然藥物。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展,中西醫(yī)結(jié)合的研究和天然藥物的被普遍使用,以及我國生藥包含有礦物藥,中藥、草藥、中草藥、中藥材、藥材、生藥的涵義有時較難明確區(qū)分。在生藥學(xué)教材中,上述名詞都將隨習(xí)慣適當(dāng)應(yīng)用。
生藥學(xué)(Pharmakognosie, Pharmacognosy)是一門研究生藥的科學(xué)。"Pharmakognosie"一詞,自1815年德人C.A. Seydler發(fā)表"Analecta Pharmacognostica"一文而得名。此詞由希臘字Φαριακογ(Pharmakon)和"Yυωδls"(gnosis)合成,前者意為"藥物",后者為"知識",就字義講,為藥物的知識。當(dāng)時所謂藥物均指生藥而言。關(guān)于生藥學(xué)的定義,從Pharmakognosie成為學(xué)科的發(fā)展歷史看,一般認(rèn)為19世紀(jì)初葉德國學(xué)者T.W. Martius是這門學(xué)科的先驅(qū)者,Martius于1832年出版了"Grundriss der Pharmakognosie des Pflanzenreiches(植物界的生藥學(xué)基礎(chǔ)),正式使用Pharmakognosie這一學(xué)科名稱。Martius認(rèn)為生藥學(xué)是商品學(xué)的一部分,就得自自然界的藥物,研究其基源和品質(zhì),試驗其純度,以發(fā)現(xiàn)其混雜物或偽品的學(xué)問。至于中文"生藥學(xué)"一詞,見于1880年日本學(xué)者大井玄洞譯著生藥學(xué),此系德文Pharmakognosie的日譯,書中謂凡宇宙直接采取之藥物,具有其天然之形狀者或因機(jī)械的制法變換其形貌而販賣者,皆謂之生藥,而講求此等科學(xué)者,謂之生藥學(xué)。日本學(xué)者下山順一郎1890年所著生藥學(xué)的序言中說生藥學(xué)是論述供醫(yī)療目的天然產(chǎn)物的學(xué)問。我國學(xué)者趙燏黃1905年留學(xué)日本,回國時帶回生藥學(xué)一詞,其與徐伯鋆合編的《現(xiàn)代本草生藥學(xué)》(1933)著作中謂"利用自然界生產(chǎn)物,截取其生產(chǎn)物之有效部分,備用于治療方面者曰藥材。研究藥材上各方面應(yīng)用之學(xué)理,實驗而成一種之獨立科學(xué),曰生藥學(xué)。換言之,所謂生藥學(xué)者,"系應(yīng)用生物學(xué)(植物學(xué)、動物學(xué))及其自然科學(xué)之知識,以解決藥材之適當(dāng)問題為原則,復(fù)記載藥化學(xué)及藥理學(xué)的研究,參證而應(yīng)用之也。"美國學(xué)者H.W. youngken所著《Text-Book of Pharmacognosy》(1943年5版)認(rèn)為生藥學(xué)是論述植物和動物來源的生藥和其他經(jīng)濟(jì)材料的歷史、生產(chǎn)、商業(yè)、采收、揀選、鑒定、評價、貯存及用途的科學(xué)。60年代以來,我國生藥學(xué)教材續(xù)有出版。李承祜著《生藥學(xué)》(1952)謂:研究各種生藥的來源、形態(tài)、性狀、組織、成分、鑒別、應(yīng)用及其他各項的科學(xué),名曰生藥學(xué)。徐國鈞、趙守訓(xùn)著《生藥學(xué)》(1958)謂:利用植物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)等科學(xué)知識來研究生藥的名稱、來源、形態(tài)、性狀、組織、成分、效用和栽培、采制、貯藏的學(xué)問,即為生藥學(xué)。樓之岑主編《生藥學(xué)》(1965)謂:生藥學(xué)是利用科學(xué)方法來研究生藥的來源、生產(chǎn)、化學(xué)成分和分析鑒定的一門科學(xué)。綜上所述,結(jié)合我國教學(xué)研究實踐,生藥學(xué)是應(yīng)用本草學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)和中醫(yī)學(xué)等學(xué)科知識,來研究生藥(藥材)的名稱、來源、生產(chǎn)、采制、鑒定、化學(xué)成分和醫(yī)療用途的科學(xué)。
自60年代至晚近,國際上對生藥學(xué)科的研討范圍,有了較大的擴(kuò)展。例如研究對象方面,包括由藥用植物或藥用動物分離得的有效成分純品、抗生素、激素、酶,并涉及致幻、致過敏、致畸胎等有毒植物,以及農(nóng)業(yè)殺蟲劑、除莠劑等;在培育方面,涉及植物生長調(diào)節(jié)劑、細(xì)胞組織培養(yǎng)、遺傳育種和突變品系;在化學(xué)成分方面,包括現(xiàn)代分析技術(shù),基礎(chǔ)代謝途徑及次生代謝產(chǎn)物的起源,微生物轉(zhuǎn)化及在植物中的異常合成,比較植物化學(xué)中有關(guān)化學(xué)成分作為分類學(xué)特征,一般代謝產(chǎn)物的次生變異,代謝物的積累,遺傳學(xué)中的多倍體、化學(xué)種;在資源開發(fā)利用方面,重視海洋藥物生物的研究,并有海洋生藥學(xué)(Marine Pharmacognosy)這一分支,以及有關(guān)生化藥效、藥效藥理評價的臨床生藥學(xué)。生藥學(xué)科已逐步擴(kuò)展到應(yīng)用植物化學(xué)、植物化學(xué)分類學(xué)、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、植物生理學(xué)、遺傳學(xué)等學(xué)科知識來研討天然藥物的來源、分類、資源開發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)評價、生物合成、藥效藥理、毒性等內(nèi)容。
從生藥學(xué)科及相關(guān)學(xué)科的發(fā)展,結(jié)合我國中藥材研究情況、實際用藥現(xiàn)狀,在已有研究成果的基礎(chǔ)上,我國近期內(nèi)生藥學(xué)科的研究重點,在于:
1、加強(qiáng)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化的研究
中藥材是生產(chǎn)中藥飲片和中成藥的重要原料。因此,保證中藥材質(zhì)量是保證中藥飲片和中成藥質(zhì)量的關(guān)鍵和基礎(chǔ)。中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化研究是中藥復(fù)方藥物標(biāo)準(zhǔn)化研究的基礎(chǔ)和先決條件。
目前中藥材大多缺乏科學(xué)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),少部分雖有一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),也未能切實地、全面地反映其臨床功效。加之次生代謝產(chǎn)物的多態(tài)性、微量性、不穩(wěn)定性,致使質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究進(jìn)展緩慢,水平也不高,嚴(yán)重制約著我國中藥產(chǎn)品的開發(fā)和質(zhì)量水平的提高。
因此,在明確有效成分、指標(biāo)性成分的基礎(chǔ)上,建立、完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使之達(dá)到科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化,與國際接軌,具有十分重大的意義,也是擺在我們面前刻不容緩的任務(wù)。
2、綠色中藥材生產(chǎn)與中藥資源的可持續(xù)發(fā)展
綠色中藥材(Green crude drug)必須保證是無污染的、農(nóng)藥殘留和重金屬含量應(yīng)在十分安全的范圍內(nèi),藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的含量穩(wěn)定、可靠,并有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)加以控制。
在21世紀(jì),人類為了自身的生存和發(fā)展,將共同攜手對環(huán)境精心的保護(hù),更加關(guān)心各項資源的可持續(xù)利用。在1992年聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會上,各國首腦共同簽署了《生物多樣性公約》,發(fā)表了《21世紀(jì)議程》。這兩個綱領(lǐng)性文件呼吁:各國應(yīng)在保護(hù)環(huán)境和生態(tài)不受破壞的前提下發(fā)展經(jīng)濟(jì),并強(qiáng)調(diào)這是關(guān)系到人類前途和發(fā)展、全球均應(yīng)共同關(guān)注的重大課題。
中藥材特別是野生藥材,由于受到價格和市場的影響,常易招致資源產(chǎn)生毀滅性的破壞,例如冬蟲夏草、蛤士蟆、山烏龜(顱通定的原料)、肉蓯蓉等資源數(shù)量均已急劇下降。《國家重點保護(hù)野生藥材物種名錄》收錄76種動植物藥材。因此必須積極采取引種、栽培、種質(zhì)保存、宏觀調(diào)控等一系列挽救、研究及合理利用等綜合措施。
3、研究開發(fā)現(xiàn)代中藥,參與國際市場競爭
現(xiàn)代中藥是指來源于傳統(tǒng)中藥的經(jīng)驗和臨床實踐、依靠現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)的方法和手段,遵循嚴(yán)格的規(guī)范指標(biāo),如《藥品非臨床安全性研究質(zhì)量規(guī)定》(簡稱GLP),《藥品臨床質(zhì)量管理規(guī)定》(GCP)以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》(GMP)等所研制出的優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便并具有現(xiàn)代劑型的新一代中藥。這種新型中藥,科技含量高,具有"三效"(高效、速效、長效)、"三小"(劑量小、毒性小、副作用。┮约"三便"(便于貯存、攜帶及服用)等特點,符合并達(dá)到國際醫(yī)藥主流市場對產(chǎn)品的指標(biāo)和要求,因而有較強(qiáng)的競爭力,可以在國際廣泛流通。
選擇那些在調(diào)整人體機(jī)能和西醫(yī)難治的常見病方面具有明顯療效的單味中藥或復(fù)方、制劑,如抗衰老、老年性疾病(骨質(zhì)疏松、更年期綜合征、老年癡呆、糖尿病等)、心腦血管疾病、免疫性疾病、腫瘤、艾滋病及其它病毒性疾病等。研制的現(xiàn)代中藥應(yīng)充分發(fā)揮中藥復(fù)方的多靶點、多層次、對機(jī)體整體治療的優(yōu)勢,并注意采用現(xiàn)代的制劑工藝和新的劑型。
4、生物技術(shù)在生藥學(xué)研究中的應(yīng)用
21世紀(jì)有迅猛發(fā)展的生物技術(shù)也必然會深入到生藥學(xué)領(lǐng)域。首先,生物技術(shù)可以在保存和繁殖珍稀瀕危的藥用動、植物方面發(fā)揮巨大作用。
其次,生物技術(shù)和基因重組可以在培育常用中藥的優(yōu)良品種方面發(fā)揮積極作用。特別是當(dāng)搞清了中藥有效成分和有效部位以后,可以培育出優(yōu)質(zhì)、抗病力強(qiáng)、產(chǎn)量高的新品種,不斷提高中藥材的質(zhì)量。
最后,生物技術(shù)還能對中藥品種進(jìn)行更深入和客觀的鑒定研究,可選擇合適的DNA分子遺傳標(biāo)記技術(shù),如RFLP(限制性內(nèi)切酶片段長度多態(tài)性)、RAPD(隨機(jī)擴(kuò)增多態(tài)性DNA)、DNA測序等方法,根據(jù)DNA分子不同程度的遺傳多樣性,在中藥屬、種、亞種、居群或個體水平上對研究對象進(jìn)行準(zhǔn)確的鑒別。
5、中藥現(xiàn)代化信息系統(tǒng)的建立
21世紀(jì)飛速發(fā)展的信息系統(tǒng),將作為中藥現(xiàn)代化的重要支撐條件。首先將進(jìn)一步完善各種專屬性的數(shù)據(jù)庫,如中藥有效成分?jǐn)?shù)據(jù)庫,中藥藥理及毒理數(shù)據(jù)庫,中藥復(fù)方數(shù)據(jù)庫,中藥臨床效果數(shù)據(jù)庫,國外重要值物藥數(shù)據(jù)庫等等,并進(jìn)一步網(wǎng)絡(luò)化和高速公路化。同時還要依靠人工智能從浩若煙海、雜混無序的中藥信息資源中開發(fā)和挖掘出最有價值的信息和規(guī)律來。
其次隨著計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的進(jìn)一步普及,中藥現(xiàn)代化的各種知識將得到廣泛的傳播。例如可以把中醫(yī)防治疾病的經(jīng)驗和知識、中藥防治疾病的最新科研成果,通過各種專家系統(tǒng)和軟件普及到每家每戶。這樣,中藥保障人民健康的作用將得到更充分的發(fā)揮,人民的健康水平將得到進(jìn)一步的提高。
總之,作為我國藥學(xué)教育的一門專業(yè)課程,生藥學(xué)的教學(xué)內(nèi)容著重介紹應(yīng)用現(xiàn)代生藥學(xué)的基礎(chǔ)理論和操作技術(shù),圍繞生藥及其制劑的質(zhì)量、中藥新藥及新資源開發(fā)進(jìn)行講授。
通過生藥學(xué)的教學(xué),使能對開發(fā)利用我國天然藥物資源,發(fā)展生產(chǎn),提高中藥材及其制劑的質(zhì)量,保證用藥安全、有效,開展生藥學(xué)研究打好基礎(chǔ),以期為振興中藥事業(yè)作出貢獻(xiàn)。