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| 通用名 | 異維A酸膠丸 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | ISOTRETINOIN CAPSULES |
| 拼音名 | YIWEIAISUAN JIAOWAN |
| 藥品類別 | 皮膚科用藥 |
| 性狀 | 本品為深褐色膠丸，內(nèi)含橙黃色油狀混懸液。 |
| 藥理毒理 | 藥理學 本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性， 減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生 長繁殖。近來研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機制有關的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結(jié)合 維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。 毒理學：試驗表明有嚴重致畸作用。 |
| 藥代動力學 | 本品口服后迅速由胃腸道吸收，2～4小時后達血濃度高峰，半衰期為10～20小時，主 要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產(chǎn)物進入肝腸循環(huán)，口服生物利用度低，餐后服藥可增 加生物利用度，吸收后的血漿結(jié)合率高，未經(jīng)改變的原形藥從大便排出，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。 |
| 適應癥 | 適用于重度痤瘡，尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡，亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。 |
| 用法用量 | 本品應在醫(yī)生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1（mg/kg）/日不 等，一般建議開始劑量為0.5（mg/kg）/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進 吸收，治療2～4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應酌情調(diào)整劑量。6～8周為一療程，療程之間 可停藥8周，停藥后短期內(nèi)可持續(xù)改善癥狀。 |
| 不良反應 | 1．本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、 唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等； 2．結(jié)合膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、 良性腦壓增高； 3．毛發(fā)疏松，指甲變軟； 4．骨質(zhì)疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等； 5．妊娠服藥可導致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形； 6．實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、 療程長短及個體耐受性有關。 輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作 相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。 |
| 禁忌癥 | 孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂癥患者禁用。 |
| 注意事項 | 1．本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時服用； 2．用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻血； 3．避免太陽光及UV射線過度照射； 4．糖尿病、肥胖癥、酗酒及高脂血癥、脂質(zhì)代謝紊亂者慎用； 5．治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼 續(xù)用藥，不宜同時服用其他角質(zhì)分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥； 6．必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥后應3個月內(nèi)應嚴格避孕，接受治療2 周前作妊娠試驗，以后每月1次，確保無妊娠。 |
| 兒童用藥 | 對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。 |
| 老年患者用藥 | 肝、腎功能不全者禁用。 |
| 藥物相互作用 | 1．異維A酸與四環(huán)素類抗生素合用，可導致假“腦瘤”產(chǎn)生而引起良性 腦壓升高， 臨床表現(xiàn)為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙。 2．異維A酸與維生素A同時使用，可產(chǎn)生與維生素A超劑量時相似的癥狀。 3．異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時應用，可導致卡馬西平的血藥濃度下降， 與華法林(Warfarin)同時使用，可增強華法林的治療效果，和甲氨蝶呤(MTX)同時使用，可 因MTX的血藥濃度增加而增加對肝臟的損害。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。 |
| 包裝 | 10mg |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 異維A酸 | ||||||||
| 化學名 | 異維A酸 | ||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | ISOTRETINOIN | ||||||||
| CAS No. | 4759-48-2 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
| 相關說明書 |
| 異維A酸膠丸 |
