青島市2012年醫(yī)學(xué)衛(wèi)生高級職稱考試西藥劑專業(yè)考試大綱
一、藥事管理
1.了解藥事管理的目的、意義和主要內(nèi)容，掌握藥品質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念，熟悉藥品管理的規(guī)定。
2.了解藥事組織的類型，熟悉我國藥品監(jiān)督管理體系和機構(gòu)，掌握藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和藥品檢驗機構(gòu)的職責(zé)。
3.了解藥品管理法的概念和基本特征，掌握藥品管理法有關(guān)藥品、包裝、價格和廣告的規(guī)定。
4.熟悉藥品注冊管理的有關(guān)術(shù)語，掌握新藥評價和審批，進口藥品、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和審批，藥品不良反應(yīng)檢測報告制度，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的管理醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn。
5.熟練掌握特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定，中藥保護條例和品種范圍。
6.熟悉GMP和GSP的作用何時用范圍，了解GMP的主要規(guī)范性內(nèi)容。
7.了解醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的概念和組織體系，掌握調(diào)劑業(yè)務(wù)、處方、制劑和藥品供應(yīng)，藥物臨床應(yīng)用管理。
二、藥理學(xué)
1.掌握藥理學(xué)的基本概念和基本內(nèi)容，掌握藥效學(xué)的基礎(chǔ)理論，熟悉各種因素對藥效學(xué)的影響。
2.熟練掌握各種受體理論及其分類，了解作用于各受體的代表藥物。
3.掌握中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物及抗病原微生物、抗腫瘤藥物的分類及其各類代表藥物的藥理作用、作用機制、臨床應(yīng)用及其主要不良反應(yīng)醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn。
4.熟悉藥物在體內(nèi)發(fā)生的與代謝有關(guān)的化學(xué)變化及對生物活性的影響和藥物的相互作用。
5.掌握藥物的分類及各類代表藥的藥理作用，機理藥動學(xué)特點、主要不良反應(yīng)及用藥事項。
三、藥物化學(xué)
1.熟練掌握重點常用藥物的名稱、中英文化學(xué)名稱、藥物的理化特性和結(jié)構(gòu)特征。
2.掌握藥物的作用靶點、藥物小分子與生物大分子之間的作用方式。
3.熟悉藥物的構(gòu)效關(guān)系、藥物的類似物及衍生物、藥物在體內(nèi)的化學(xué)轉(zhuǎn)化過程和藥物穩(wěn)定性的發(fā)展方向。
4.了解藥物的發(fā)展方向、新藥設(shè)計與研究的各種創(chuàng)新性思路。
四、生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)
生物藥劑學(xué)
1.了解生物藥劑學(xué)的概念及研究應(yīng)用的新技術(shù)和新方法。
2.掌握藥物的膜轉(zhuǎn)運與胃腸道吸收過程及影響藥物吸收的生理因素。
3.熟悉非口服給藥的吸收及影響因素。
4.熟練掌握藥物理化學(xué)因素、劑型因素對藥物吸收的影響。
5.掌握口服藥物吸收與制劑設(shè)計包括提高藥物溶出速度、釋藥調(diào)節(jié)與劑型設(shè)計及體內(nèi)外藥物吸收方法研究。
藥物動力學(xué)
1.掌握藥物動力學(xué)的基本概念和基本內(nèi)容。
2.熟練掌握藥物動力學(xué)重要參數(shù)的定義及其相互間關(guān)系，消除半率期、表觀分布容積、清除率、藥-時曲線下面積、藥峰時間、藥峰濃度等醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn。
3.掌握單室模型和雙室模型的藥物對立學(xué)；熟悉多劑量給藥。
4.了解非線性藥物動力學(xué)和群體藥物動力學(xué)。
5.熟悉化學(xué)藥品臨床前和臨床藥代動力學(xué)研究的基本內(nèi)容、方法及要求。
6.掌握生物利用度和生物等效性的概念，評價和研究方法及要求。
7.熟悉緩沖、控釋制劑生物利用度和生物等效性試驗的評價方法及要求；了解緩、控釋制劑設(shè)計與評價的藥物動力學(xué)。
8.熟悉治療藥物檢測的基本內(nèi)容；了解臨床給藥方案設(shè)計的常用方法。
