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  1999年全國執(zhí)業(yè)中藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題           ★★★ 【字體:
1999年全國執(zhí)業(yè)中藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題
作者:未知 文章來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新時(shí)間:2006-8-20

[71-75]
A、內(nèi)服藥與外用藥
B、麻醉藥品
C、二類精神藥品
D、化學(xué)藥品危險(xiǎn)品
E、長期儲(chǔ)存的怕壓商品
71、應(yīng)在倉庫中分開存放的的

參考答案
72、應(yīng)專柜存放并指定雙人雙鎖保管的是
參考答案
73、應(yīng)嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的是
參考答案
74、應(yīng)定期翻碼整垛的是
參考答案
75、憑縣級(jí)以上(含縣級(jí))主管部門出具證明供應(yīng)的是
參考答案

[76-80]
A、6個(gè)月以內(nèi)
B、一年以內(nèi)
C、5年
D、7年
E、分別為30年、20年、10年
76、中藥品種一級(jí)保護(hù)的期限是

參考答案
77、中藥品種二級(jí)保護(hù)的期限是
參考答案
78、中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長期限是
參考答案
79、中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)做出審評結(jié)論的時(shí)間是
參考答案
80、批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是多家生產(chǎn)的,未獲得保護(hù)的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時(shí)間自公告發(fā)布之日起期限是
參考答案

[81-85]
A、豹骨
B、麝香
C、龍膽
D、蝮蛇
E、人工牛黃
81、列入國家二級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄的藥材是

參考答案
82、既是食品又是藥品的品種是
參考答案
83、禁止采獵的野生藥材是
參考答案
84、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴的野生藥材是
參考答案
85、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是
參考答案

[86-90]
A、使用同一臺(tái)混合器混合均勻的產(chǎn)品
B、同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品
C、同一天同班組一次性投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品
D、經(jīng)最后混合具有均一性的成品
E、成型或灌裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品
86、片劑的一個(gè)批號(hào)為

參考答案
87、化學(xué)原料藥的一個(gè)批號(hào)為
參考答案
88、粉針劑的一個(gè)批號(hào)為
參考答案
89、膠囊劑的一個(gè)批號(hào)為
參考答案
90、軟膏劑的一個(gè)批號(hào)為
參考答案

三、C型題(比較選擇題)共30題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。

[91-95]
A、中藥二類
B、中藥三類
C、兩者均是
D、兩者均不是
91、新的中藥復(fù)方制劑是

參考答案
92、中藥材的人工制成品是
參考答案
93、中藥材新的藥用部位及期制劑是
參考答案
94、需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批才能進(jìn)行臨床研究的是
參考答案
95、有試產(chǎn)期的藥品是
參考答案

[96-100]
A、《藥品管理法》
B、《產(chǎn)品管理法》
C、兩者均是
D、兩者均不是
96、全國人大常委會(huì)通過發(fā)布的法律是

參考答案
97、生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的監(jiān)督管理適用于
參考答案
98、建筑工程質(zhì)量的監(jiān)督管理適用于
參考答案
99、保健食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督管理適用于
參考答案
100、美容品的質(zhì)量監(jiān)督管理適用于
參考答案

[101-105]
A、麻醉藥品
B、毒性藥品
C、兩者均是
D、兩者均不是
101、輕粉屬于

參考答案
102、玄明粉屬于
參考答案
103、紅粉屬于
參考答案
104、松花粉屬于
參考答案
105、復(fù)方樟腦酊屬于
參考答案

[106-110]
A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)
B、醫(yī)藥零售企業(yè)
C、兩者均是
D、兩者均不是
106、營業(yè)場所應(yīng)明亮整潔,無環(huán)境污染源的是

參考答案
107、營業(yè)場所必須具備必要的樣品柜(櫥)的是
參考答案
108、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫條件的是
參考答案
109、個(gè)體工商戶可以依法申請開辦的是
參考答案
110、應(yīng)具有在24h供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種能力的是
參考答案

[111-115]
A、中藥品種一級(jí)保護(hù)
B、中藥品種二級(jí)保護(hù)
C、兩者均可
D、兩者均不可
111、相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可申請

參考答案
112、對特定疾病有顯著療效的品種可申請
參考答案
113、對特定疾病有較好療效的進(jìn)口品種可申請
參考答案
114、用于預(yù)防和治療特殊疾病的品種可申請
參考答案
115、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可申請
參考答案

[116-120]
A、中藥口服藥品
B、生化藥口服藥品
C、兩者均是
D、兩者均不是
116、不得檢出活螨的是

參考答案
117、允許限量檢出霉菌的是
參考答案
118、暫不進(jìn)行限度要求的是
參考答案
119、不得檢出大腸桿菌的是
參考答案
120、可限量檢出酵母菌的是
參考答案

四、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

121、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)不包括
A、動(dòng)物藥材的飼養(yǎng)
B、中成藥的生產(chǎn)
C、中藥材的種植
D、化學(xué)藥品的生產(chǎn)
E、中藥材的采集

參考答案

122、偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的應(yīng)處以
A、警告
B、沒收全部有關(guān)藥品
C、沒收違法所得
D、有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下的罰款
E、停產(chǎn)、停業(yè)整頓

參考答案

123、《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定的藥事管理委員會(huì)組成人員是
A、主管業(yè)務(wù)院長
B、藥劑科主任
C、工會(huì)主席
D、有關(guān)科室主任
E、人事科長

參考答案

124、《中藥品種保護(hù)條例》適用于我國生產(chǎn)制造的
A、中藥材
B、中藥人工制成品
C、天然藥物的提取物及其制劑
D、中藥飲片
E、中成藥

參考答案

125、屬于醫(yī)療單位二級(jí)管理的藥品是
A、麻醉藥品
B、精神藥品
C、自費(fèi)藥品
D、毒性藥品的原料藥
E、貴重藥品

參考答案

126、依據(jù)《行政復(fù)議條例》規(guī)定,行政復(fù)議應(yīng)遵循
A、合法原則
B、注冊原則
C、及時(shí)原則
D、準(zhǔn)確原則
E、便民原則

參考答案

127、依據(jù)《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,暫不進(jìn)行限度要求的藥品是
A、藥劑
B、口服抗生素制劑
C、膏藥(不含生藥原粉的外用藥膏)
D、消毒劑
E、防腐劑

參考答案

128、授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備
A、經(jīng)濟(jì)性
B、專一性
C、實(shí)用性
D、創(chuàng)造性
E、新穎性

參考答案

129、依據(jù)《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,新藥(化學(xué)藥品)的名稱包括
A、通用名
B、漢語拼音名
C、化學(xué)名
D、拉丁名
E、英文名

參考答案

130、加工炮制毒性中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是
A、中華人民共和國藥典
B、企業(yè)主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)
C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》
E、飲片生產(chǎn)企業(yè)操作規(guī)程

參考答案

131、依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽必須用中文注明
A、藥品名稱
B、主要萬分
C、注冊證號(hào)
D、藥品價(jià)格
E、生產(chǎn)工藝

參考答案

132、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992年)規(guī)定藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程至少應(yīng)包括
A、品名
B、工藝
C、處方
D、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E、理論收得率

參考答案

133、藥品零售企業(yè)陳列商品應(yīng)做到
A、藥品與非藥品分開
B、人用藥與獸用藥分開
C、毒性藥品與非毒性藥品分開
D、內(nèi)服藥與外用藥分開
E、一般藥與易串味藥分開

參考答案

134、依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》精神,個(gè)體工商戶可以
A、依法申請從事藥品零售業(yè)務(wù)
B、依法申請?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)
C、依法申請從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
D、承包藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)
E、承包藥品生產(chǎn)企業(yè)

參考答案

135、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中指出當(dāng)前藥品管理方面仍然存在的問題有
A、無證照或證照不全違法生產(chǎn)經(jīng)營藥品
B、出租或轉(zhuǎn)讓證照違法生產(chǎn)經(jīng)營藥品
C、一些藥品集貿(mào)市場仍在開辦,有的藥品集貿(mào)市場被取締后擅自重新開業(yè)
D、少數(shù)地區(qū)片面追求局部利益,制售假劣藥品有恃無恐
E、開發(fā)新藥的數(shù)量太少速度太慢

參考答案

136、執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊制度,申請注冊者必須同時(shí)具備的條件是
A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
B、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德
C、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
D、經(jīng)所在單位考核同意
E、學(xué)歷證明

參考答案

137、《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)所稱進(jìn)口藥品包括
A、原料藥
B、制劑
C、制半成品
D、藥用輔料
E、藥用包裝材料

參考答案

138、下列藥材屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A、甘草
B、人參
C、龍膽
D、穿山甲
E、羚羊角

參考答案

139、《中華人民共和國計(jì)量法》規(guī)定國家法定計(jì)量單位為
A、通用制計(jì)量單位
B、歐美制計(jì)量單位
C、國際單位制計(jì)量單位
D、國家選定的其他計(jì)量單位
E、市制計(jì)量單位

參考答案

140、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,必須使用注冊商標(biāo)的藥品是
A、抗生素}
B、化學(xué)藥品
C、生化藥品
D、中藥飲片
E、中藥材

參考答案

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