［71－75］
　　A．要堅(jiān)決依法取締
　　B．依法追究刑事責(zé)任
　　C．應(yīng)當(dāng)撤消其生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
　　D．按生產(chǎn)銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥論處
　　E．不得批準(zhǔn)開(kāi)辦

　　71．對(duì)未達(dá)到藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦條件的企業(yè)
　　72．對(duì)已經(jīng)開(kāi)辦起來(lái)又未達(dá)到審查條件的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
　　73．對(duì)不符合申辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核批準(zhǔn)程序的
　　74．對(duì)因療效不確定、不良反應(yīng)大的或者其他原因危害人民健康的藥品
　　75．對(duì)不具有國(guó)家三類(lèi)以上（含三類(lèi)）新藥或不具有國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展品種的企業(yè)

　�。�76－80］
　　A．必須按三類(lèi)新藥報(bào)批
　　B．必須按四類(lèi)新藥報(bào)批
　　C．必須按五類(lèi)新藥報(bào)批
　　D．必須按一類(lèi)新藥報(bào)批
　　E．必須按二類(lèi)新藥報(bào)批

　　76．改變藥品劑型（非注射劑）
　　77．改變藥品給藥途徑(非注射劑）
　　78．增加藥品新主治病證
　　79．增加藥品制劑規(guī)格并改變適應(yīng)癥及用法用量
　　80．改變藥品制劑規(guī)格并改變適應(yīng)癥及用法用量

　�。�81一85］
　　A．調(diào)回復(fù)審，復(fù)審期間，停止發(fā)布該藥的廣告
　　B．重新申請(qǐng)審批
　　C．撤消藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
　　D．發(fā)布至效期結(jié)束
　　E．換發(fā)廣告發(fā)布地的藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

　　81．藥品廣告復(fù)審不合格的
　　82．被國(guó)家列為淘汰的藥品品種的
　　83．廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的
　　84．需要在異地發(fā)布廣告的
　　85．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的

　　［86—90］
　　A．申請(qǐng)人
　　B．被申請(qǐng)人
　　C共同被申請(qǐng)人
　　D．法定代理人
　　E．第三人

　　86．公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)復(fù)議的，該行政機(jī)
關(guān)是
　　87．依照《行政復(fù)議條例》，申請(qǐng)復(fù)議的法人或者其他組織是
　　88．有權(quán)申請(qǐng)復(fù)議的公民為無(wú)行為能力的，代為申請(qǐng)復(fù)議的是
　　89．同申請(qǐng)復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的公民參加復(fù)議，該公民是
　　90．申請(qǐng)人對(duì)兩個(gè)或者兩個(gè)以上行政機(jī)關(guān)以共同名義作出具體行政行為不服，申請(qǐng)復(fù)
議的，共同作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是

　　三、C型題（比較選擇題）共30題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干
題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，
也可不選用。
　　［91－95］
　　A．安裝空氣凈化設(shè)施 　B．安裝除煙、除塵設(shè)施
　　C．兩者均需要 　　 D．兩者均不需要

　　91．丸劑的內(nèi)包裝車(chē)間
　　92．藥材罐蒸車(chē)間
　　93．藥材炙炒車(chē)間
　　94．口服液灌裝車(chē)間
　　95．藥材干燥車(chē)間

　　［96－100］
　　A．四環(huán)素 　　B．牛黃清心丸
　　C．兩者均是 　　 D．兩者均不是

　　96．在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下使用的藥物是
　　97．在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用的藥物是
　　98．按《新藥管理辦法》批準(zhǔn)的藥物
　　99．治療性藥物
　　100．生化藥物

　�。�101－105］
　　A．二日用量 　　 B．三日常用量
　　C．兩者均是 　　 D．兩者均不是

　　101．麻醉藥品的每張?zhí)幏剑�片劑不得超過(guò)
　　102．麻醉藥品的每張?zhí)幏�，注射劑不得超過(guò)
　　103．麻醉藥品的每張?zhí)幏�，配劑不得超過(guò)
　　104．麻醉藥品的每張?zhí)幏剑�糖漿劑不得超過(guò)
　　105．因搶救病人急需麻醉藥品的，醫(yī)療單位應(yīng)立即辦理，每張?zhí)幏搅?/P>

　�。�106－110］
　　A．對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)處罰 　 　B．對(duì)直接責(zé)任者處罰
　　C．對(duì)兩者均處罰 　　 D．對(duì)兩者均不處罰

　　106．未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，擅自改變生產(chǎn)工藝規(guī)程，致使藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的
　　107．生產(chǎn)藥品未按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)工藝規(guī)程和各工序崗位操作規(guī)程的
　　108．藥品內(nèi)、外包裝未按照規(guī)定印制、粘貼標(biāo)簽的
　　109．說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合的
　　110．藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定配備和培養(yǎng)專(zhuān)職藥學(xué)技術(shù)人員和技術(shù)工人的

　�。�111－115］
　　A．藥品批發(fā)企業(yè) 　 　B．藥品零售企業(yè)
　　C．兩者均是 　D．兩者均不是
　　
　　111．個(gè)體工商戶可以依法申請(qǐng)開(kāi)辦的是
　　112．必須由執(zhí)業(yè)中藥師出任經(jīng)理或主管質(zhì)量副經(jīng)理崗位的是
　　113．必須依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
的企業(yè)是
　　114．應(yīng)具有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種能力的企業(yè)是
　　115．《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》有效期為五年的是

　�。�116－120］
　　A．注冊(cè)商標(biāo) 　 　B．質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志
　　C．兩者均是 　　 D．兩者均不是

　　116．可印于商品包裝上的是
　　117．可以轉(zhuǎn)讓的是
　　118．可以提高產(chǎn)品信譽(yù)的是
　　119．享有出廠免驗(yàn)的是
　　120．可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)優(yōu)惠的是

　　四、X型題（多項(xiàng)選擇題）共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答
案。少選或多選均不得分。

　　121．根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況應(yīng)撤銷(xiāo)企業(yè)GMP認(rèn)證證書(shū)及標(biāo)志
　　A．同品種評(píng)比不合格
　　B．復(fù)查中不符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
　　C．發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題
　　D．有用戶的質(zhì)量投訴
　　E．藥品抽查不合格并連續(xù)跟蹤三批仍不合格

　　122．《中華人民共和國(guó)藥典》（95版）新增125種中成藥，其主要來(lái)源是
　　A．從地方標(biāo)準(zhǔn)的品種中選擇
　　B．從已收入部頒標(biāo)準(zhǔn)的品種中選擇
　　C．從國(guó)家中藥保護(hù)委員會(huì)批準(zhǔn)的中藥保護(hù)品種中選擇
　　D．從已批準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的新藥品種中選擇
　　E．從民族藥中選擇

　　123．我國(guó)藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)行政處罰受理案件來(lái)源包括
　　A．藥品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的
　　B．舉報(bào)屬實(shí)的
　　C．藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的 D．上級(jí)部門(mén)交辦的
　　E．有關(guān)單位移送的

　　124．國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是
　　A．對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定
　　B．從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門(mén)遵循的法定依據(jù)
　　C．藥品供應(yīng)、使用部門(mén)遵循的法定依據(jù)
　　D．各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)遵循的法定依據(jù)
　　E．藥品創(chuàng)優(yōu)評(píng)比的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

　　125．下列法律中與藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有關(guān)的專(zhuān)門(mén)法是
　　A．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
　　B．《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》
　　C．《中華人民共和國(guó)經(jīng)濟(jì)合同法》
　　D．《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》
　　E．《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》

　　126．依據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定（暫行）》，藥品監(jiān)督員在調(diào)查過(guò)
程中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥或可疑藥品，均要當(dāng)場(chǎng)
　　A．取證、取樣、查封
　　B．填寫(xiě)《銷(xiāo)毀假藥劣藥憑證》
　　C．出具《藥品暫時(shí)控制決定書(shū)》
　　D．吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
　　E．處以罰款

　　127．若干單位聯(lián)合研制并申請(qǐng)同一新藥，經(jīng)審核符合條件者
　　A．新藥證書(shū)正本發(fā)給參加研制的單位并共同署名
　　B．新藥證書(shū)正本只發(fā)給負(fù)責(zé)單位，但共同署名
　　C．新藥證書(shū)副本發(fā)給參加研制的單位并共同署名
　　D．新藥證書(shū)副本只發(fā)給負(fù)責(zé)單位
　　E．新藥證書(shū)正本發(fā)給負(fù)責(zé)單位，副本發(fā)給參加研制的各單位

　　128．根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》，下列哪些中成藥標(biāo)
準(zhǔn)停止執(zhí)行
　　A．犀角地黃丸
　　B．虎骨酒
　　C．西羚丸
　　D．壯骨酒
　　E．壯骨關(guān)節(jié)丸

　　129．依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的條件有
　　A．對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種
　　B．對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種
　　C．用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種
　　D．從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
　　E．相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

　　130．中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)必須
　　A．取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
　　B．逐步有計(jì)劃地達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
　　C．有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄
　　D．按照原核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)和工藝進(jìn)行生產(chǎn)
　　E．配備中藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理

　　131．《核發(fā)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗(yàn)收準(zhǔn)則（試行）》對(duì)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控的要
求有
　　A．更換品種時(shí)應(yīng)有清場(chǎng)管理制度
　　B．同一作業(yè)間不得同時(shí)生產(chǎn)和分裝不同品種的藥品
　　C．加工毒性飲片的生產(chǎn)記錄應(yīng)真實(shí)完整、并保存一年備查
　　D．生產(chǎn)過(guò)程中要嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)文件的規(guī)定，有質(zhì)量監(jiān)督、檢查制度、生產(chǎn)記錄
完整
　　E．飲片包裝前有專(zhuān)人負(fù)責(zé)核對(duì)，做到產(chǎn)品與標(biāo)簽、合格證、包裝材料相符

　　132．《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》要求，為保持較高的專(zhuān)業(yè)水平，執(zhí)業(yè)中藥
師需
　　A．不斷更新知識(shí)
　　B．掌握最新的中藥知識(shí)
　　C．不斷進(jìn)修，爭(zhēng)取更高學(xué)歷
　　D．掌握先進(jìn)的中醫(yī)藥技術(shù)
　　E．注意國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥信息的收集和整理

　　133．違反《精神藥品管理辦法》規(guī)定的行為是
　　A．大型零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)一類(lèi)精神藥品
　　B．擅自配制與出售精神藥品制劑
　　C．將獸用精神藥品供人使用
　　D．未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、出口精神藥品
　　E．擅自生產(chǎn)精神藥品

　　134．制定《戒毒藥品管理辦法》的法律依據(jù)是
　　A．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
　　B．《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》
　　C．《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于禁毒的決定》
　　D．《中華人民共和國(guó)行政處罰法》
　　E．《麻醉藥品管理辦法》

　　135．實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)的目的
　　A．保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量
　　B．維護(hù)中藥的國(guó)際聲譽(yù)
　　C．保護(hù)注冊(cè)商標(biāo)
　　D．加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理
　　E．實(shí)行中藥品種保護(hù)

　　136．不得發(fā)布廣告的藥品有
　　A．精神藥品、放射性藥品
　　B．治療腫瘤用藥、防疫制品
　　C．未取得注冊(cè)商標(biāo)的中成藥
　　D．試生產(chǎn)的藥品
　　E．中成藥一級(jí)保護(hù)品種

　　137．制定《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》是為了
　　A．加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理
　　B．保障國(guó)家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠
　　C．有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展
　　D．適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，維護(hù)國(guó)家、人民的利益
　　E．規(guī)劃和開(kāi)發(fā)新型計(jì)量器具

　　138．制定《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》是為了
　　A．保證產(chǎn)品質(zhì)量
　　B．提高產(chǎn)品信譽(yù)
　　C．保證用戶和消費(fèi)者的利益
　　D．促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證合作
　　E．制定優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策

　　139．《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》規(guī)定，下列不授予專(zhuān)利權(quán)的是
　　A．科學(xué)發(fā)現(xiàn)
　　B．智力活動(dòng)的規(guī)則和方法
　　C．疾病的診斷和治療方法
　　D．食品、飲料和調(diào)味品
　　E、用原子核變換方法獲得的物質(zhì)

　　140．經(jīng)營(yíng)者有下列哪些情形，違反了《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》
　　A．生產(chǎn)、銷(xiāo)售的商品不符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全要求的
　　B．生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的商品或者銷(xiāo)售失效、變質(zhì)的商品的
　　C．在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)說(shuō)明有效期的藥品未說(shuō)明有效期的
　　D．處理積壓商品
　　E．季節(jié)性降價(jià)

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