2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題答案
本文小編整理的2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題（文字版)，只為方便藥學(xué)人員查看，如有差異，僅供參考！
1.下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是( )。
A.甲某，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作25年，主管藥師(中級(jí)職稱(chēng))，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)
B.乙某，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，充實(shí)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作10年，副主任中藥*(副高級(jí)職稱(chēng))，報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)
C.丙某，香港居民，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試
D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試
答案：D
2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是
A.生化藥品
B.血液制品
C.化學(xué)原料藥
D.獸藥
答案：D
3.下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是
A.藥品再評(píng)價(jià)
B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查
C.藥物臨床應(yīng)用管理
D.藥品召回
答案：C
4.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是
A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種
D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥
答案：C
5.國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是A
A.優(yōu)先選擇、合理使用
B.強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)
C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格
D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全
答案：A
6.下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是
A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作
B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作
C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格
D.
答案：B
7.右圖的專(zhuān)有專(zhuān)識(shí)（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色)
A.易制毒化品專(zhuān)有
B.興奮劑專(zhuān)用標(biāo)識(shí)
C.疫苗專(zhuān)用標(biāo)識(shí)
D.免疫規(guī)劃專(zhuān)用標(biāo)識(shí)
答案：D
8.關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用
B.聲稱(chēng)保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)
C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害
D.可以聲稱(chēng)對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用
答案：D
9、組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心
B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C、國(guó)家藥典委員會(huì)
D、中國(guó)食品藥品檢定研究院
答案：D
10.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企 藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢 查
B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi) 箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn) 貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)
D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò) 程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度 要求的應(yīng)當(dāng)拒收
答案：C
11.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與 養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是
A.中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放
B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放
C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放
答案：A
12.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP)認(rèn)證制度是國(guó)家 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于 GMP 認(rèn)證程序的是
A.申請(qǐng)、受理
B.現(xiàn)場(chǎng)檢查
C.飛行檢查
D.審批與發(fā)現(xiàn)
答案：C醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. www.gydjdsj.org.cn
13.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，取得《麻醉 藥品和第一類(lèi)精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“ 由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限制改正，給予警告， 逾期不改正的，處于5000以上1萬(wàn)以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重 的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任 人員依法給予降級(jí)、撤職，開(kāi)除的處分”的法律責(zé)任的 違法情形是
A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方或未依規(guī)定 進(jìn)行處分專(zhuān)冊(cè)登記的B.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī) 師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的。C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和 第一類(lèi)精神藥品處分的D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一 類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的。答案：A
14.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成 和減少氨基酸分解特征的合成類(lèi)固醇屬于
A.蛋白同化制劑B.刺激劑 C.血液興奮劑D.肽類(lèi)激素
答案：A
15.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷(xiāo)復(fù)方甘草片 的行為，不符合規(guī)定的是
A.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售給丙
B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售給乙
C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售給零售藥店
答案：A
16.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻 醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)答案：B
17.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理 的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品 藥品管理總局注冊(cè)B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī) 定C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部 門(mén)備案D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐 批檢驗(yàn)
答案：C
18.根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是
A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.乙藥品零售企業(yè)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
答案：A
19.根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))，新藥是指
A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
C.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品
D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
答案：C
20.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是
A.進(jìn)品原料
B.XX省轉(zhuǎn)銷(xiāo)，XX總代理
C.企業(yè)形象標(biāo)志，企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)
D.印刷企業(yè)，印刷批次
答案：C
21.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核
B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)，使用與管理藥品
C.參與臨床藥物治療，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議
D.開(kāi)展藥品質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)
答案：D
22.關(guān)于偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出售藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任敘述錯(cuò)誤的是
A.有違反所得的，沒(méi)收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)以上十萬(wàn)以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任
答案：B
23.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)竟?fàn)幏ā�，下列不正�?dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定性，不屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)的是
A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，指定他人購(gòu)買(mǎi)本企業(yè)的商品
B.政府及其所屬部門(mén)不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場(chǎng)
C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)
D.個(gè)體經(jīng)營(yíng)者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
答案：D
24.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是
A.天然藥物提取物
B.天然藥物提取制劑
C.中藥人工制品
D.已申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥制劑
答案：D
25.藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥 品廣告中出現(xiàn) A.忠告語(yǔ)B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)答案：C
26。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格 式符合規(guī)定的是 A. 國(guó)衛(wèi)藥注字 J20160008B.國(guó)藥準(zhǔn)字 S20143005C.國(guó)食藥準(zhǔn)字 Z20163026D.國(guó)食藥監(jiān)字H20130085
答案：B
27、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，正確的是
A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集合基本用藥供應(yīng)目錄
B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門(mén)
D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作
答案：A
28.基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)提高的原則是
A.先注射制劑后口服制劑
B.先選乙類(lèi)目錄后選甲類(lèi)目錄
C.每一最小分類(lèi)下的同類(lèi)藥品原則上不疊加使用
D.先緩控釋劑型后常釋劑型
答案：C
29.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱(chēng)的是
A.處方藥
B.注射劑
C.獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種
D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品
答案：B
30.按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，國(guó)家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，下列項(xiàng)目屬于已補(bǔ)取消消審批的事項(xiàng)是
A.藥品委托生產(chǎn)許可
B.中藥材GAP認(rèn)證
C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證
D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批
答案：B
