第八章 藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)控
（一)藥品不良反應(yīng)與藥物警戒
1.藥品不良反應(yīng)的定義和分類
（1)藥品不良反應(yīng)的定義
（2)藥品不良反應(yīng)的傳統(tǒng)分類
（3)按藥品不良反應(yīng)性質(zhì)分類（副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、依賴性、停藥反應(yīng)、特殊毒性)
（4)世界衛(wèi)生組織對(duì)藥品不良反應(yīng)的分類
（5)藥品不良反應(yīng)新的分類
2.藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因
（1)藥物方面的因素
（2)機(jī)體方面的因素
（3)其他因素 醫(yī)學(xué).全.在.線.提供. gydjdsj.org.cn
3.藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)依據(jù)及評(píng)定方法
（1)藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)
（2)藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定方法
4.藥物警戒
（1)藥物警戒的定義和主要內(nèi)容
（2)藥物警戒的目的和意義
（3)藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
（二)藥源性疾病
1.藥源性疾病的分類
病因?qū)W分類、病理學(xué)分類、量-效關(guān)系分類、給藥劑量及用藥方法分類、藥理作用及致病機(jī)制分類
2.誘發(fā)藥源性疾病的因素
（1)不合理用藥
（2)機(jī)體易感因素
3.常見的藥源性疾病
藥源性腎病、藥源性肝疾病、藥源性皮膚病、藥源性心血管系統(tǒng)損害、藥源性耳聾與聽力障礙
4.藥源性疾病的防治
藥源性疾病的防治原則
（三)藥物流行病學(xué)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用
1.藥物流行病學(xué)的定義和主要任務(wù)
（1)藥物流行病學(xué)的研究對(duì)象和研究目的
（2)藥物流行病學(xué)的主要任務(wù)
2.藥物流行病學(xué)的主要研究方法
（1)描述性研宄
（2)分析性研究
（3)實(shí)驗(yàn)性研究
3.藥物流行病學(xué)的應(yīng)用
應(yīng)用的范圍和局限性
（四)藥物濫用與藥物依賴性
1.精神活性物質(zhì)
（1)藥物濫用
（2)藥物依賴性：精神依賴性和身體依賴性
（3)藥物耐受性
2.致依賴性藥物的分類和特征
（1)致依賴性藥物的分類
（2)致依賴性藥物的依賴性特征
3.藥物濫用的危害
（1)對(duì)個(gè)人的危害
（2)對(duì)社會(huì)的危害
4.藥物依賴性的治療
（1)藥物依賴性治療原則
（2)阿片類藥物的依賴性治療
（3)可卡因和苯丙胺類依賴性的治療
（4)鎮(zhèn)靜催眠藥依賴性的治療
5.藥物濫用的管制
（1)國(guó)際藥物濫用的管制
（2)我國(guó)藥物濫用的管制
第九章 藥物體內(nèi)動(dòng)力學(xué)過程
（一)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)及其臨床意義
1.房室模型
單室模型、多室模型及其臨床意義
2.藥動(dòng)學(xué)參數(shù)
速率常數(shù)、生物半衰期、表觀分布容積、清除率的解釋及其臨床意義
（二)房室模型
1.單室模型
（1)靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥的藥動(dòng)學(xué)方程、基本參數(shù)求算及臨床意義
（2)尿藥排泄數(shù)據(jù)法的藥動(dòng)學(xué)方程、特點(diǎn)
（3)靜脈滴注穩(wěn)態(tài)血藥濃度和達(dá)坪分?jǐn)?shù)
（4)靜脈滴注負(fù)荷劑量的意義
（5)殘數(shù)法求算吸收速度常數(shù)
2.雙室模型
（1)靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的意義
（2)靜脈注射血藥濃度與時(shí)間關(guān)系式
3.多劑量給藥
（1)多劑量函數(shù)
（2)第n次給藥后血藥濃度-時(shí)間關(guān)系式
（3)蓄積系數(shù)的定義及血藥濃度波動(dòng)程度的臨床意義
4.非線性動(dòng)力學(xué)
（1)藥物體內(nèi)過程的非線性現(xiàn)象、特點(diǎn)和識(shí)別
（2)米氏方程及米氏過程的藥動(dòng)學(xué)特征
（3)血藥濃度-時(shí)間關(guān)系式、Km與Vm值估算
（4)生物半衰期與血藥濃度的關(guān)系
（5)血藥濃度-時(shí)間曲線下面積與劑量的關(guān)系
（三)非房室模型
1.統(tǒng)計(jì)矩及矩量法
（1)零階矩、一階矩、二階矩及意義
（2)半衰期、清除率與穩(wěn)態(tài)表觀分布容積及意義
（3)平均滯留時(shí)間及意義
（四)給藥方案設(shè)計(jì)與個(gè)體化給藥
1.給藥方案設(shè)計(jì)
（1)一般原則
（2)維持劑量與首劑量的關(guān)系
（3)根據(jù)半衰期、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度設(shè)計(jì)給藥方案
（4)靜脈滴注給藥方案設(shè)計(jì)
2.個(gè)體化給藥
（1)血藥濃度與給藥方案?jìng)�(gè)體化
（2)給藥方案?jìng)�(gè)體化方法（比例法、一點(diǎn)法、重復(fù)一點(diǎn)法)
（3)腎功能減退患者的給藥方案設(shè)計(jì)
3.治療藥物監(jiān)測(cè)
（1)需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)的情況
（2)治療藥物監(jiān)測(cè)的臨床意義
（五)生物利用度
1.生物利用度的臨床應(yīng)用
生物利用度的臨床意義
2.生物利用度的研究方法及生物等效性
（1)生物利用度研究的主要方法
（2)絕對(duì)生物利用度、相對(duì)生物利用度和生物等效性的意義
第十章 藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)
（一)藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典
1.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
（1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成及效力
（2)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則
2.國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)
美國(guó)、英國(guó)、歐洲、日本等藥典的主要內(nèi)容和特點(diǎn)
3.中國(guó)藥典
（1)中國(guó)藥典的主要內(nèi)容和結(jié)構(gòu)
（2)凡例內(nèi)容〔類別、規(guī)格、貯藏、檢驗(yàn)方法和限度、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、計(jì)量單位名稱和符號(hào)、精確度等)
（3)通則和正文的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容
（二)藥品檢驗(yàn)與體內(nèi)藥物檢測(cè)
1.藥品檢驗(yàn)程序與項(xiàng)目
（1)取樣
（2)性狀
（3)鑒別
（4)檢查
（5)含量與效價(jià)測(cè)定
（6)微生物限度檢查
2.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)
（1)藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)
（2)藥品檢驗(yàn)類別
（3)藥品檢驗(yàn)報(bào)告
3.體內(nèi)藥物檢測(cè)
（1)體內(nèi)樣品的種類
（2)體內(nèi)樣品的測(cè)定
（3)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的測(cè)定
