2014年度國家藥師考試大綱藥事法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容及要求

小單元

細(xì) 目

要 點

藥
事
管
理
相
關(guān)
知
識

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)配套文件

國家基本藥物實施電子監(jiān)管的規(guī)定

藥事管理體制

1.藥品監(jiān)督管理部門

（1)國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)
（2)藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé)

2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、食品藥品審核查驗中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國家中藥品種保護(hù)審評委員會的主要職責(zé)

藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗

藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力和基本內(nèi)容

中藥管理

中藥管理有關(guān)規(guī)定

《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》對中藥材管理的規(guī)定

藥
事
管
理
法
規(guī)

藥品管理法

藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

藥品委托生產(chǎn)的審批

麻醉藥品和精神藥品管理條例

經(jīng)營 醫(yī)學(xué)全在.線提供

特殊地理位置原因就近跨區(qū)域銷售的審批

關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知

麻醉藥品的品種和精神藥品的品種

（1)我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種
（2)我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種

中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法

1.總則

經(jīng)營者與消費者進(jìn)行交易應(yīng)當(dāng)遵循的原則

2.消費者的權(quán)利

消費者依法享有的權(quán)利

3.經(jīng)營者的義務(wù)

經(jīng)營者應(yīng)盡的義務(wù)