4、其他:
助溶劑如:有機酸及其鈉鹽、酰胺與胺類。復(fù)合溶劑系統(tǒng)。
二、幫助主藥混懸或乳化的附加劑
混懸劑、乳化劑
(1)助懸劑與乳化劑應(yīng)符合下列質(zhì)量要求:
①無抗原性、無毒性、無熱原、無刺激性、不溶血;
②耐熱,在滅菌條件下不失效;
③有高度的分散性和穩(wěn)定性,用少量即可達到目的;
④供靜脈注射用的助懸劑、乳化劑必須嚴格控制其粒徑大小,一般應(yīng)小于1nm,個別粒徑不大于5nm。
(2)常用的助懸劑:
吐溫-80、司盤-85、普流羅尼F-68,羧甲基纖維素、海藻酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、明膠、甘露醇、山梨醇、單硬脂酸鋁、硅油等。醫(yī).學 全在.線,提供www.med126.com
(3)常用的乳化劑:
卵磷脂、豆磷脂、普流羅尼F-68、氧乙烯丙烯聚合物等。
三、防止主藥氧化的附加劑
目的:為了防止注射劑中由于主藥的氧化產(chǎn)生的不穩(wěn)定現(xiàn)象。
防止主藥氧化除采用降低溫度,避免光照,驅(qū)盡氧氣,調(diào)至穩(wěn)定性好的pH值及控制微量金屬離子等措施外,加入抗氧劑也起重要作用。
常用抗氧劑及用量:
原理:抗氧劑為一類易氧化的還原劑。
焦亞硫酸鈉(0.1%~0.2%)、亞硫酸氫鈉(0.1%~0.2%)、亞硫酸鈉(0.1%~0.2%)、硫代硫酸鈉(O.1%)、硫脲(0.05%~0.1%)、抗壞血酸(0.05%~0.2%)等。