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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:藥劑學(xué)考試大綱

十三、經(jīng)
皮給藥制劑
(三)經(jīng)皮給藥制劑的常用材料 4.其它材料 背襯材料、保護膜材料、藥庫材料的作用及常用
品種
(四)經(jīng)皮給藥制劑的制備方法和質(zhì)量評價 1.制備 主要制備方法
2.質(zhì)量評價 質(zhì)量檢查項目及限度要求
十四、靶
向制劑
(一)基本要求 1.靶向制劑的特點與分類 (1)特點
(2)分類
2.靶向性評價 衡量藥物制劑靶向性的參數(shù)
(二)被動靶向制劑 1.脂質(zhì)體 (1)組成與特點
(2)脂質(zhì)體的重要理化性質(zhì)
(3)制備脂質(zhì)體的材料與制備方法
(4)脂質(zhì)體的作用機制和給藥途徑
(5)脂質(zhì)體的質(zhì)量檢查項目
2.靶向乳劑 (1)藥物的淋巴轉(zhuǎn)運特點與途徑
(2)影響乳劑釋藥特性與靶向性的因素
3.微球 分類、特性及制備方法
4.納米粒 制備方法及體內(nèi)分布與消除
(三)主動靶向制劑 1.修飾的藥物微粒載體 修飾的脂質(zhì)體、修飾的微乳、修飾的微球和修飾的納米粒的應(yīng)用
2.前體藥物 肝靶向、腦靶向、腫瘤靶向與其它靶向前體藥物的應(yīng)用
(四)其他靶向制劑 1.物理化學(xué)靶向制劑 磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏感靶向制劑與βH敏感靶向制劑的應(yīng)用
2.結(jié)腸靶向藥物制劑 特點、分類及原理
十五、生物藥劑學(xué) (一)基本要求 1.生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容 (1)生物藥劑學(xué)的研究范疇
(2)生物藥劑學(xué)中的劑型因素
(3)生物藥劑學(xué)中的生物因素
2.藥物的跨膜轉(zhuǎn)運 (1)生物膜的結(jié)構(gòu)、生物膜的性質(zhì)
(2)被動轉(zhuǎn)運:單純擴散、膜孔轉(zhuǎn)運
(3)載體媒介轉(zhuǎn)運:主動轉(zhuǎn)運、促進擴散
(4)膜動轉(zhuǎn)運
(二)藥物的胃腸道吸收 1.影響藥物吸收的生理因素 (1)胃腸液的成分與性質(zhì)
(2)胃排空與胃腸道蠕動
(3)循環(huán)系統(tǒng)的循環(huán)途徑與血流量
(4)食物
2.影響藥物吸收的劑型因素 (1)藥物理化性質(zhì)對吸收的影響
(2)藥物劑型及給藥途徑對吸收的影響
(三)藥物的非胃腸道吸收 1.注射部位吸收 (1)注射途徑與吸收的關(guān)系
(2)影響藥物吸收的因素gydjdsj.org.cn
2.肺部吸收gydjdsj.org.cn (1)肺部吸收的特點
(2)影響藥物肺部吸收的因素
3.黏膜吸收 鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及陰道黏膜吸收的
特點
(四)藥物的分布、代謝和排泄 1.分布 表觀分布容積、影響分布的因素、淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)
運、血腦屏障與胎盤屏障
2.代謝 藥物代謝的部位、代謝過程及影響因素
3.排泄 腎排泄、膽汁排泄和腸肝循環(huán)
十六、藥物動力學(xué) (一)基本要求 常用術(shù)語 隔室模型、消除速度常數(shù)、生物半衰期、清除率
(二)單室模型靜脈注射給藥 1.血藥濃度法 (1)藥動學(xué)方程
(2)消除速度常數(shù)、半衰期的求算、曲線下面積
2.尿藥數(shù)據(jù)法 (1)尿藥排泄速度法、總量減量法的藥動學(xué)方程
(2)消除速度常數(shù)和腎排泄速度常數(shù)的求算
(3)尿藥排泄速度法、總量減量法的特點
(三)單室模型靜脈滴注給藥 1.血藥濃度法 (1)藥動學(xué)方程
(2)消除速度常數(shù)、半衰期、表觀分布容積的求算、曲線下面積
2.穩(wěn)態(tài)血藥濃度 (1)穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css
(2)達穩(wěn)態(tài)血藥濃度的分數(shù)fss
3.靜滴停止后藥動學(xué)參數(shù)的求算 (1)穩(wěn)態(tài)后停滴,其消除速度常數(shù)和表觀分旆容積的求算
(2)穩(wěn)態(tài)前停滴,其消除速度常數(shù)和表觀分旆容積的求算
4.靜脈滴注和靜脈注射聯(lián)合用藥 (1)負荷劑量
(2)藥動學(xué)方程
(四)單室模型血管外給藥 1.血藥濃度法 藥動學(xué)方程
2.藥動學(xué)參數(shù)的求算 (1)消除速度常數(shù)
(2)殘數(shù)法求算吸收速度常數(shù)
(3)達峰時間和最大血藥濃度
(4)血藥濃度一時間曲線下面積
(5)清除率
(6)滯后時間
(五)雙室模型給藥 1.雙室模型靜脈注射給藥 (1)中央室藥物量與時間的關(guān)系式
(2)血藥濃度與時間關(guān)系式
(3)中央室表觀分布容積的求算
2.雙室模型血管外給藥 血藥濃度與時間關(guān)系式
(六)多劑量給藥 1.單室模型靜脈注射給藥 (1)多劑量函數(shù)
(2)第n次給藥后血藥濃度一時間關(guān)系式
(3)達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關(guān)系式
2.單室模型血管外給藥 (1)第n次給藥后血藥濃度一時間關(guān)系式
(2)達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關(guān)系式
3.雙室模型給藥 (1)第n次給藥后血藥濃度一時間關(guān)系式
(2)達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關(guān)系式
4.平均穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度的求算 (1)平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度
(2)單室模型靜脈注射給藥
(3)單室模型血管外給藥
(4)雙室模型靜脈注射和血管外給藥
5.首劑量和維持劑量 (1)單室模型靜脈注射給藥時首劑量的求算
(2)單室模型血管外給藥時首劑量的求算
(七)非線性藥物動力學(xué) 非線性過程的特征 (1)米氏方程及米氏過程的藥動學(xué)特征
(2)血藥濃度一時間關(guān)系式
(3)生物半衰期與血藥濃度的關(guān)系
(4)血藥濃度一時間曲線下面積與劑量的關(guān)系
(八)統(tǒng)計矩 1.藥動學(xué)中的各種矩 零階矩、一階矩、二階矩
2.用統(tǒng)計矩估算藥動學(xué)參數(shù) (1)半衰期、清除率和穩(wěn)態(tài)時的分布容積,
(2)生物利用度和平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度
(九)生物利用度和藥物動力學(xué)模型識別 1.生物利用度 (1)研究生物利用度的意義
(2)衡量吸收速度快慢的藥動學(xué)參數(shù)
(3)絕對生物利用度和相對生物利用度計算
(4)生物利用度和生物等效性試驗設(shè)計
2.藥物動力學(xué)模型識別 常用識別方法
十七、藥
物制劑的配伍變化
(一)基本要求 藥物配伍與配伍變化 (1)藥物配伍使用的目的
(2)配伍禁忌
(3)研究藥物配伍變化的目的
(--)配伍變化的類型 1.物理配伍變化及引發(fā)原因 (1)溶解度改變
(2)潮解、液化和結(jié)塊
(3)分散狀態(tài)或粒徑變化
2.化學(xué)配伍變化及引發(fā)原因 (1)變色
(2)混濁或沉淀
(3)產(chǎn)氣
(4)分解破壞
(5)發(fā)生爆炸
(三)注射液的配伍變化 注射液配伍變化的主要原因 (1)溶劑組成改變、βH值改變
(2)緩沖容量、離子作用
(3)直接反應(yīng)、鹽析作用
(4)配合量、混合的順序
(5)反應(yīng)時間、氧與二氧化碳的影響
(6)光敏感性、成分的純度
(四)配伍變化的研究與處理方法 1.配伍變化的實驗方法 (1)直接實驗法
(2)間接實驗法
十七、藥
物制劑的配伍變化
(四)配伍變化的研究與處理方法 2.常用的方法 (1)可見的配伍變化的實驗方法
(2)測定變化點的βH值
(3)穩(wěn)定性實驗
(4)紫外光譜、薄層色譜及氣相色譜、高效液相
色譜等
3.配伍變化的處理原則 一般處理原則
4.配伍變化的處理方法 (1)改變貯存條件
(2)改變調(diào)配次序
(3)改變?nèi)軇┗蛱砑又軇?BR>(4)調(diào)整溶液的βH值
(5)改變有效成分或改變劑型
十八、生
物技術(shù)藥物制劑
(一)基本要求 1.生物技術(shù) 現(xiàn)代生物技術(shù)與傳統(tǒng)生物技術(shù)的區(qū)別
2.生物技術(shù)藥物 (1)生物技術(shù)藥物的特點
(2)蛋白多肽類藥物的結(jié)構(gòu)特點與gydjdsj.org.cn理化性質(zhì)
(二)蛋白多肽類藥物的注射給藥 1.普通注射劑 (1)穩(wěn)定化
(2)制備工藝及影響因素
2.緩控釋注射劑 (1)微球注射劑的特點、制備方法以及影響釋藥的因素
(2)疫苗微球注射劑的特點
(3)緩釋、控釋植入劑的特點
(三)蛋白多肽類藥物的非注射制劑 1.黏膜制劑 增加藥物經(jīng)黏膜吸收的方法
2.經(jīng)皮制劑

增加藥物經(jīng)皮吸收的方法

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