2014年執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案-藥事管理與法規(guī)二

6．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需具備的條件不包括 E
A．具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B．具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C．具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)成者人員
D．具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E．具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)討檢驗的人員以及必要的儀器

7．認(rèn)定為劣藥的情形是 B
A．藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
B．藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C．藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售
D．對保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳
E．污染變質(zhì)的藥品

8．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是 Ｅ
A．藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品
B．醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品
C．藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥
D．藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實旋批準(zhǔn)文號管理的地產(chǎn)中藥材
E．藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

9．開辦零售藥店，必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得《藥品經(jīng)營許可證》，并在規(guī)定時限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，其規(guī)定時限是 Ｃ
A．取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起7個工作日
B．取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起1 5個工作日
C．取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi) 醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站gydjdsj.org.cn
D．取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起3個月內(nèi)
E．取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起6個月內(nèi)

10．甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是 A
A．將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用
B．在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告
C．依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑
D．因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備
E．因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告

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