執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理體制》模擬試題藥事管理體制
一、A型題：?jiǎn)芜x題
1.藥事是指
A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
B.國(guó)家依法來(lái)立法醫(yī).學(xué) 全在.線提供gydjdsj.org.cn，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施
C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
D.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理
E.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
2.下列不屬于藥事管理活動(dòng)的是
A.國(guó)家制定與修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)務(wù)管理
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的藥品質(zhì)量管理活動(dòng)
E.藥師的職業(yè)道德自律管理
3.我國(guó)藥事組織中藥師人數(shù)最多的是
A.零售藥店
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.高等院校
E.藥學(xué)科研組織
4.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立于
A.1998年3月
B.1998年4月
C.2003年3月
D.2004年4月
E.2004年12月
5.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為
A.國(guó)家、省、市、縣四級(jí)
B.國(guó)家、省、市、縣、鄉(xiāng)五級(jí)
C.國(guó)家、省、市三級(jí)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品評(píng)審中心四個(gè)單位 E.國(guó)務(wù)院垂直領(lǐng)導(dǎo)
二、B型題：配伍題
1-3
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.國(guó)家藥典委員會(huì)
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
1.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)
2.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定的技術(shù)機(jī)構(gòu)
3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
4-6
A.各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心
E.藥品認(rèn)證管理中心
4.負(fù)責(zé)藥品審批檢驗(yàn)和質(zhì)量抽驗(yàn)
5.對(duì)新藥、進(jìn)口藥品、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種進(jìn)行技術(shù)審評(píng)
6.負(fù)責(zé)藥品上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作
7-9
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
7.GAP認(rèn)證申報(bào)資料初審
8.核發(fā)《中藥材GAP證書(shū)》
9.GAP認(rèn)證技術(shù)審核
10-12
A.海關(guān)
B.公安部
C.發(fā)展與改革部門(mén)
D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門(mén)
E.工商行政管理部門(mén)
10.負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口口岸的設(shè)置的是
11.對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和定點(diǎn)藥店進(jìn)行必要管理的是
12.藥品購(gòu)銷(xiāo)中收受回扣的處罰
13-14
A.中藥品種保護(hù)委員會(huì)
B.藥典委員會(huì)
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心
E.藥品認(rèn)證管理中心
13.負(fù)責(zé)非處方藥目錄制定的機(jī)構(gòu)是
14.負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評(píng)的機(jī)構(gòu)是
15-18
A.藥品研究與開(kāi)發(fā)組織
B.藥品生產(chǎn)組織
C.藥品批發(fā)組織
D.藥品銷(xiāo)售代理組織
E.藥品物流組織
15.藥事管理職能是保證藥品研究與開(kāi)發(fā)質(zhì)量，依法管理藥品研究與開(kāi)發(fā)過(guò)程
16.以轉(zhuǎn)售為目的為藥品零售醫(yī).學(xué) 全在.線提供gydjdsj.org.cn、使用組織銷(xiāo)售藥品的單位
17.對(duì)本組織所經(jīng)營(yíng)藥品沒(méi)有所有權(quán)，只能按與委托方達(dá)成的協(xié)議銷(xiāo)售藥品和獲取利益
18.對(duì)本組織所經(jīng)營(yíng)藥品沒(méi)有所有權(quán)、處置權(quán)，沒(méi)有藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售權(quán)
19-222
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.公安部門(mén)
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)
D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門(mén)
E.工商行政管理部門(mén)
19.對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行必要的行政管理
20.依法參與特殊管理藥品管理的是
21.確定國(guó)家基本藥物品種目錄的是
22.對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和定點(diǎn)藥店進(jìn)行必要管理的是
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