2014年藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)試題(十)
第91題
藥品編碼本位碼共
A.14位
B.13位
C.前13位
D.后13位
E.最后1位
正確答案:A
第92題
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應(yīng)列在
A.【適應(yīng)癥】
B.【注意事項】
C.【藥物相互作用】
D.【不良反應(yīng)】
E.【禁忌】醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
正確答案:C
第93題
本體碼的后5位是
A.藥品國別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.藥品企業(yè)標識
E.藥品產(chǎn)品標識
正確答案:E
第94題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證
A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責(zé)
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)
E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)
正確答案:D
第95題
藥品流通行業(yè)的管理部門是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.商務(wù)部
C.海關(guān)總署
D.國家發(fā)展和改革委員會
E.工業(yè)和信息化部
正確答案:B
第96題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為
A.7日
B.15日
C.30日
D.3個月
E.6個月
正確答案:C
第97題
《處方管理辦法》規(guī)定,處方最長有效期不得超過
A.當日
B.3日
C.5日
D.7日
E.14日
正確答案:B
第98題
新藥監(jiān)測期已滿的其他國產(chǎn)藥品須報告其引起的
A.A類藥品不良反應(yīng)
B.B類藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)
E.A類和B類藥品不良反應(yīng)
正確答案:C
第99題
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》欲了解用藥療程或者用藥規(guī)定期限,可查閱
A.【用法用量】
B.【藥物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事項】.
E..【不良反應(yīng)】
正確答案:A
第100題
制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章,依法制定有關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.國家發(fā)展和改革委員會
E.工商行政管理部門
正確答案:A
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