2014年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習試題（二)
第11題
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)
A.藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
B.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正
C.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正
D.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
E.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力
正確答案：C
第12題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn，未經(jīng)批準，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的
A.按照銷售假藥給予處罰
B.按照銷售劣藥給予處罰
C.按照從無證企業(yè)購進藥品給予處罰
D.按照無證經(jīng)營給予處罰
E.按照銷售偽劣商品罪處罰
正確答案：C
第13題
中國食品藥品檢定研究院的職責不包括
A.承擔司法機構(gòu)委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定
B.實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作
C.藥品注冊審核
D.承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作
E.承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗
正確答案：C
第14題
按照《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》，說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識的是
A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥品、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是
正確答案：E
第4題
藥品產(chǎn)品標識編制的根據(jù)和依據(jù)不包括
A.藥品批準文號
B.藥品名稱
C.藥品種類
D.藥品劑型
E.藥品規(guī)格
正確答案：C
第16題
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，必須進行現(xiàn)場檢査的企業(yè)的不包括
A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)
正確答案：C
第17題
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行)》，制劑出現(xiàn)質(zhì)量問題需要收回時，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括
A.制劑名稱B.收回部門
C.制劑工藝D.收回原因
E.處理意見
正確答案：C
第18題
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)
A.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品
B.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品
C.應(yīng)當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品
D.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品
E.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品
正確答案：A
第19題
依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)》，非處方藥標簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當
A.專業(yè)、科學、明確、便于使用
B.科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用
C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用
D.便于藥師判斷、選擇和使用
E.由企業(yè)自行決定
正確答案：B
第20題
根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)批發(fā)零售中藥飲片，說法錯誤的是
A.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》
B.須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購
C.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書(復印件)
D.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附檢驗報告書（復印件)
E.零售中藥飲片應(yīng)隨貨附檢驗報告書（復印件)
正確答案：E
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