| 大單元 | 小單元 | 細 目 | 要 點 |
| 藥事管理法規(guī) | 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范 | 13.藥品批發(fā)企業(yè)的出庫 | （1)出庫復核和出庫記錄 |
| （2)拼箱發(fā)貨要求 | |||
| （3)冷藏、冷凍藥品裝箱、裝車要求 | |||
| （4)電子監(jiān)管藥品出庫掃碼、上傳 | |||
| 14.藥品批發(fā)企業(yè)的運輸與配送 | （1)運輸藥品的要求 | ||
| （2)具有特殊溫度要求的藥品運輸 | |||
| （3)委托運輸?shù)囊?/TD> | |||
| 15.藥品批發(fā)企業(yè)的售后管理 | 投訴管理及應對 | ||
| 16.藥品零售企業(yè)的質量管理與職責 | （1)經(jīng)營條件 | ||
| （2)企業(yè)負責人的職責 | |||
| （3)質量管理部門或人員的職責 | |||
| 17.藥品零售企業(yè)的人員管理 | （1)企業(yè)負責人和質量管理、驗收、采購人員的資格 | ||
| （2)執(zhí)業(yè)藥師配備的要求 | |||
| （3)崗前培訓、繼續(xù)培訓和特殊崗位培訓的要求 | |||
| （4)直接接觸藥品崗位人員的健康檢查 | |||
| 18.藥品零售企業(yè)的文件 | （1)質量管理文件的要求 | ||
| （2)質量管理制度的內容 | |||
| （3)不得代為履行職責的崗位 | |||
| （4)藥品零售操作規(guī)程的內容 | |||
| （5)記錄、憑證的建立和保存 | |||
| （6)電子記錄數(shù)據(jù)的要求 | |||
| 19.藥品零售企業(yè)的設施與設備 | （1)營業(yè)場所的條件和設備 | ||
| （2)計算機管理的要求 | |||
| （3)庫房及其設施設備的要求 | |||
| 20.藥品零售企業(yè)的采購與驗收 | （1)采購活動的要求 | ||
| （2)收貨、驗收與抽樣 | |||
| （3)電子監(jiān)管碼管理 | |||
| 21.藥品零售企業(yè)的陳列與儲存 | （1)藥品陳列的要求 | ||
| （2)藥品檢查和處理 | |||
| （3)效期管理 | |||
| （4)儲存和養(yǎng)護管理 | |||
| 22.藥品零售企業(yè)的銷售管理 | （1)掛牌明示的規(guī)定 | ||
| （2)銷售藥品的要求 | |||
| （3)銷售憑證和記錄 | |||
| （4)藥品拆零銷售 | |||
| （5)電子監(jiān)管藥品的掃碼和數(shù)據(jù)上傳 | |||
| 23.藥品零售企業(yè)的售后管理 | （1)藥品非質量原因不得退換的規(guī)定 | ||
| （2)投訴管理及應對 | |||
| 24.附則 | （1)零售連鎖企業(yè)適用要求 | ||
| （2)術語界定 |
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