2013年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容和要求
一、調(diào)整內(nèi)容
1．在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，新增《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào))作為考試內(nèi)容。
2．在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào))和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》（國(guó)藥管市〔2000〕526號(hào))更新為新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào))，并對(duì)具體要求做相應(yīng)調(diào)整。
二、具體要求
| 大單元 | 小單元 | 細(xì) 目 | 要 點(diǎn) |
| 藥事管理法規(guī) | 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 | 1.總則 | （1)抗菌藥物的界定 |
| （2)適用范圍及臨床應(yīng)用原則 | |||
| （3)分級(jí)管理及劃分標(biāo)準(zhǔn) | |||
| 2.組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) | （1)管理機(jī)構(gòu)或?qū)�、兼職人員的職責(zé) | ||
| （2)臨床藥師配備的要求 | |||
| 3.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 | （1)分級(jí)管理目錄和供應(yīng)目錄制定 | ||
| （2)品種、品規(guī)的數(shù)量控制和調(diào)整 | |||
| （3)抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)與選用 | |||
| （4)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)和臨時(shí)采購(gòu) | |||
| （5)遴選和定期評(píng)估制度 | |||
| （6)抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格 | |||
| （7)培訓(xùn)和考核的內(nèi)容 | |||
| （8)分級(jí)使用和越級(jí)使用 | |||
| （9)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)和合理應(yīng)用 | |||
| （10)臨床應(yīng)用異常情況及其處理 | |||
| 4.監(jiān)督管理 | （1)臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度 | ||
| （2)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制 | |||
| （3)藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形 |
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