（二)起草說明
目的在于說明制定指紋圖譜檢測標準中各個項目的理由，規(guī)定各項目指標的依據(jù)、技術條件和注意事項等，既要有理論解釋，又要有初中工作的總結及試驗數(shù)據(jù)。具體要求如下：
1.名稱、漢語拼音
闡明確定該名稱的理由與依據(jù)。
2.來源
（1)對于多來源的中藥材，必須固定單一品種。對于多藥用部位的中藥材，必須固定單一藥用部位。已有國家標準（包括藥典和部頒標準)的中藥材，應引用國家標準；已有地方標準的中藥材，除引用地方標準外，必須附標準的復印件。
（2)注射劑用中藥材一般固定一個產(chǎn)地，如固定多個產(chǎn)地，需制定各產(chǎn)地中藥材的指紋圖譜。
（3)注射劑用中藥材一般固定一個采收期，如固定多個采收期，需制定各采收期中藥材的指紋圖譜。
（4)在注射劑申報中，鼓勵建立中藥材規(guī)范化栽培基地或選用已有的規(guī)范化栽培基地生產(chǎn)的中藥材。
（5)中藥材的炮制必須固定一種方法，并制訂嚴格的炮制技術標準操作規(guī)范。應根據(jù)《中藥材炮制加工規(guī)范》進行詳細敘述。
3.供試品的制備
應說明選用制備方法的依據(jù)。如供試品需要提取、純化，應考察提取溶劑、提取方法、純化方法等，提取、純化方法應為求最大限度地保留供試品中的化學成分；如供試品需要粉碎方法、粒度等。
4.參照物的制備
應說明參照物的選擇和試驗樣品制備的依據(jù)。應根據(jù)供試品中所含成分的性質(zhì)，選擇適宜的對照品或內(nèi)標物作為參照物。參照物的制備應檢測方法的需要，選擇適宜的方法進行，并說明制備理由。
5.檢測方法
根據(jù)供試品的特點和所含化學成分的理化性質(zhì)選擇相應的檢測方法。應說明選擇檢測方法的依據(jù)和該檢測方法的原理，確定該檢測方法的方法學考察資料和相關圖譜（包括穩(wěn)定性、精密度和重現(xiàn)性)。對于所含成分類型較多的中藥材，如一種檢測方法或一張圖譜不能反映該中藥材的固有特性，可以考慮采用多種檢測方法或一種檢測方法的多種測定條件，建立多張指紋圖譜。醫(yī),學,全,在,線,提,供gydjdsj.org.cn建立指紋圖譜所采用的色譜柱、薄層板等必須固定廠家和型號、規(guī)格、試劑、測定條件等也必須相應固定。采用光譜法建立指紋圖譜，其相應的檢測條件也必須固定。
