三、X型題(多項選擇題)共20題,每題1分。每題的備選項中,有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
第 121 題 2000年底前需要通過藥品GMP認證的劑型是
A.粉針劑
B.大容量注射液
C.緩釋制劑
D.基因工程
E.原料藥
【正確答案】:A, B, D
第 122 題 國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行快速審批的是
A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
B.未在國內(nèi)外獲準上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品
C.用于治療
艾滋病、惡性
腫瘤、罕見病等的新藥
D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥E_突發(fā)事件應(yīng)急所必需的藥品
【正確答案】:A, B, C, D, E
第 123 題 我國《藥品管理法》立法依據(jù)是
A.《中華人民共和國憲法》
B.國務(wù)院批準的有關(guān)藥政管理法規(guī)
C.行政法規(guī)
D.藥政法規(guī)
E.某些國家的藥政法規(guī)
【正確答案】:A, B, D, E
第 124 題 藥學(xué)信息服務(wù)的特點是
A.以臨床實踐為基礎(chǔ)
B.以高科技為依托
C.以病人為中心
D.以醫(yī)院為中心
E.以知識為基礎(chǔ)
【正確答案】:B, C, D
第 125 題 關(guān)于非處方藥專有標識正確的有
A.藥品說明書可以單色印刷,但下方必須標注“甲類”或“乙類”
B.標簽上的必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷
C.應(yīng)與說明書、標簽一體化印刷
D.大小可以調(diào)整,但須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用
E.印在標簽和使用說明書右上角【正確答案】: A, B, C, D, E
【參考解析】:《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》六、使用非處方藥專有標識時,藥品 的使用說明書和大包裝可以單色印刷,標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公 布的色標要求印刷。單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類” 字樣。醫(yī)學(xué)全在,線
gydjdsj.org.cn非處方藥專有標識應(yīng)與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其 大小可根據(jù)實際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標 比例使用。非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用 名稱(商品名稱)的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。
第 128 題 依照《中華人民共和國反不正當競爭法》規(guī)定,不正當有獎銷售行為包括
A.經(jīng)營者采用謊稱有獎或者故意讓內(nèi)定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售
B.經(jīng)營者利用有獎銷售的手段推銷質(zhì)次價高的商品
C.經(jīng)營者利用有獎銷售的手段推銷庫存積壓的商品
D.抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額超過5千元
E.抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額超過1千元
【正確答案】:A, B, D
【參考解析】:考察重點是《中華人民共和國反不正當競爭法》對不正當有獎銷售行為的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。
第 129 題 關(guān)于毒性藥品的生產(chǎn)、配制,下列敘述正確的是
A.每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤
B.詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人需簽字
C.所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他藥品
D.標示量要準確無誤,包裝容器、器材上要有毒藥的明顯標志
E.生產(chǎn)毒性藥品其投料需在本單位藥品檢驗人員監(jiān)督下準確投料
【正確答案】:A, B, C, D, E
第 130 題 依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,以下說法正確的是
A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和
中成藥在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選,并分甲類目錄和乙類目錄
B.甲類目錄的藥品是可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中比“乙類目錄,藥品價格略高的藥品
C.甲類目錄的藥品是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價格低的藥品
D.乙類目錄的藥品是可供臨床治療選擇使用,療效好,
gydjdsj.org.cn同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品
E.乙類目錄的藥品是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價格低的藥品
【正確答案】:A, C, D
【參考解析】:考察重點是《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》對《基本醫(yī)療保險藥品目錄》分類管理的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。小單元三十五中華人民共和國廣告法、藥品廣告審查發(fā)布標準、藥品廣告審查辦法。