2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題及答案(4)

三、匹配題:

8、A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

1.生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由

2.生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由

3.生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由

標(biāo)準(zhǔn)答案：C,C,D

9、A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

E.1年

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定

1.藥品批準(zhǔn)文號的有效期為

2.藥品經(jīng)營許可證的有效期為

標(biāo)準(zhǔn)答案：A,A醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理gydjdsj.org.cn

10、A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

C.國家或省藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定

1.對不良反應(yīng)大或者其他原因危害健康的藥品，撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是

2.根據(jù)分析評價結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施的部門是

3.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的部門是

標(biāo)準(zhǔn)答案：A,A,A
 

上一頁  [1] [2] [3]  下一頁