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2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(5)

B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前,題干在后,每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用,也可不被選用?忌豁殲槊康涝囶}選出一個最佳答案。

請根據以下內容回答 41~44 題

A.藥品委托生產的委托方

B.藥品委托生產的受托方

C.監(jiān)督檢查

D.藥品委托生產批件

E.《藥品生產許可證》

第 41 題 《藥品生產許可證》換發(fā)或年檢實施的現場檢查,藥品gmp跟蹤檢查,日常監(jiān)督檢查是

【正確答案】: C

第 42 題 應是取得該藥品批準文號的藥品生產企業(yè)是

【正確答案】: A醫(yī)學全在線,搜集整,理gydjdsj.org.cn

第 43 題 應持有與生產該藥品相符的《藥品生產許可證》和《藥品gmp證書》,且具有與生產該藥品相適應的生產與質量保證條件的是

【正確答案】: B

第 44 題 省級藥品監(jiān)督管理局在核發(fā)、變更、年檢、換發(fā)、繳銷、補發(fā)等辦理完30個工作日內報國家藥品監(jiān)督管理局的是

【正確答案】: E

請根據以下內容回答 45~49 題

A.中藥人才

B.其他藥學人才

C.兩者均需

D.兩者均不需

第 45 題 需要學習化學、生物學、數學等基礎專業(yè)知識

【正確答案】: C

第 46 題 需要學習藥劑學、藥理學、藥事管理學等專業(yè)知識

【正確答案】: C

第 47 題 需要學習中藥學和中醫(yī)藥理論專業(yè)知識

【正確答案】: A醫(yī)學全在線,搜集整,理gydjdsj.org.cn

第 48 題 需要學習財會、金融等專業(yè)知識

【正確答案】: D

第 49 題 需要學習計算機、網絡等基礎專業(yè)知識

【正確答案】: C

請根據以下內容回答 50~54 題

A.中藥一類新藥

B.中藥二類新藥

C.中藥三類新藥

D.中藥四類新藥

E.中藥五類新藥

第 50 題 中藥材中以人工方法在體內的制取物及其制劑屬于

【正確答案】: B

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