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2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識(shí):藥品生產(chǎn)企開辦條件

藥事管理輔導(dǎo)精華——藥品生產(chǎn)企開辦條件

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件:

1.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;

2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;醫(yī),學(xué).全,在.線gydjdsj.org.cn

3.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;

4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

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