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2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試題藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(2)


二、多選題(三、多選題共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。)

41、 建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義是

A、有利于促進醫(yī)藥學人員整體素質的提高

B、有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位

C、使醫(yī)藥產業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調發(fā)展

D、有利于確保醫(yī)療服務總體質量

E、整頓與規(guī)范藥品流通秩序

答案: a, b, d

42、 藥事組織的類型包括

A、藥品生產、經(jīng)營組織

B、醫(yī)療機構藥房組織

C、藥學教育、科研組織

D、藥品管理行政組織

E、藥事社團組織

答案: a, b, c, d, e

43、 藥品的質量特性包括醫(yī)學全在線搜集整,理gydjdsj.org.cn

A、有效性

B、安全性

C、穩(wěn)定性

D、方便性

E、均一性

答案: a, b, c, e

44、 藥品質量監(jiān)督檢驗的類型包括

A、抽查性檢驗

B、注冊檢驗

C、國家檢驗

D、委托檢驗

E、進口檢驗

答案: a, b, c, d, e

45、 與藥品有關的行政許可有

A、GMP認證

B、GSP認證

C、藥品生產許可證的核發(fā)

D、藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)

E、執(zhí)業(yè)藥師注冊

答案: a, b, c, d, e

46、 《藥品管理法實施條例》規(guī)定,應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員的單位有

A、經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)

B、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

C、乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)

D、處方藥的批發(fā)企業(yè)

E、非處方藥的批發(fā)企業(yè)

答案: a, b

47、 藥品標簽或者說明書上必須注明

A、藥品的通用名稱

B、成分、規(guī)格、生產企業(yè)

C、批準文號、產品批號

D、生產日期、有效期

E、適應證、用法、用量

答案: a, b, c, d, e

48、 關于藥品經(jīng)營行為的敘述正確的是

A、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤;正確說明用法用量和注意事項

B、調配處方經(jīng)核對,不得擅自更改或代用

C、對有配伍禁忌和超劑量處方,應當拒絕調配。

D、中藥材必須標明產地

E、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

答案: a, b, c, d, e

49、 國家藥品包括

A、《中藥大辭典》

B、《中華人民共和國藥典》

C、《新藥非臨床研究技術指導原則》

D、《新藥臨床研究技術指導原則》

E、國gydjdsj.org.cn家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品

答案: b, e

50、 在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有

A、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品

B、首次在中國銷售的藥品

C、國務院規(guī)定的其他藥品

D、療效不確切的藥品

E、不良反應大的藥品

答案: a, b, c


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