A.違法制售假劣藥品
B.違法的藥品集貿(mào)市場(chǎng)仍在開放
C.藥品購(gòu)銷中的回扣盛行
D.違法失實(shí)的藥品廣告泛濫
E.新藥開發(fā)缺乏保護(hù)
【正確答案】： A,B,C,D,E
第 12 題 下列與《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》相符的是( )。
A.藥品批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥
B.供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)
C.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，均應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域
E.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
【正確答案】： A,B,C,D,E
第 13 題 建立健全毒性中藥材的飲片各項(xiàng)生產(chǎn)管理制度包括( )。
A.生產(chǎn)管理制度
B.質(zhì)量管理制度
C.倉(cāng)儲(chǔ)管理制度
D.營(yíng)銷管理制度
E.包裝管理制度
【正確答案】： A,B,C,D,E
第 14 題 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾毂締挝凰幤返�( )。
A.質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.市場(chǎng)行情
E.經(jīng)濟(jì)效益
【正確答案】： A,B,C
第 15 題 以下對(duì)商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法正確的是( )。
A.回扣是指經(jīng)營(yíng)者、銷售商品時(shí)在帳外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款
B.所謂帳外暗中是指未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)帳上按照財(cái)務(wù)會(huì)議制度明確如實(shí)記載
C.任何單位或個(gè)人不得在銷售或購(gòu)買商品時(shí)收受或索取賄賂
D.在帳外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的，以行賄論處
E.對(duì)方單位或個(gè)人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處
【正確答案】： A,B,C,D
第 16 題 藥品特殊性體現(xiàn)在( )。
A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
B.消費(fèi)者低選擇性
C.需要迫切性
D.缺乏需求價(jià)格彈性
E.與人的生命健康相關(guān)
【正確答案】： A,B,C,D,E
第 17 題 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)( )。
A.技術(shù)先進(jìn)
B.符合生產(chǎn)要求
C.易于清洗、消毒或滅菌
D.便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)
E.能防止差錯(cuò)和減少污染
【正確答案】： B,C,D,E
第 18 題 對(duì)已批準(zhǔn)上市的生物制品。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn按新生物制品審批的情況是( )。
A.生產(chǎn)工藝的重大改革
B.改變了制備疫苗
C.改變了生物技術(shù)產(chǎn)品的菌毒種、細(xì)胞株
D.無(wú)論改變了什么，其研究資料證明產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和有效性明顯提高
E.改變外包裝
【正確答案】： A,B,C,D
第 19 題 下列說(shuō)法正確的是( )。
A.藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))審查申辦人的申請(qǐng)時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人
B.受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯
C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證
E.任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)�、買賣、出租和出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
【正確答案】： A,B,C,D,E
第 20 題 在藥品分類管理中國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)( )。
A.非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整
B.審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
C.審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書，包括非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書
D.制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案及管理規(guī)定
E.批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥
【正確答案】： A,B,C,D
