X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。
第 1 題 定點零售藥店必備的條件是( )。
A.持有“藥品經(jīng)營許可證”、“GSP認證證書”、“營業(yè)執(zhí)照”，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格
B.遵守“藥品管理法”及有關(guān)法規(guī)，確保供藥安全、有效和服務質(zhì)量
C.嚴格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品價格政策和有關(guān)醫(yī)療保險政策
D.具備及時供應基本醫(yī)保用藥，24小時提供服務的能力
E.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥監(jiān)部門培訓合格
【正確答案】： A,B,C,D,E
第 2 題 申請新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時，新藥證書正本擁有單位須向省級藥品監(jiān)督管理局提交( )。
A.申請新藥證書(副本)的報告
B.新藥證書正本復印件
C.新藥生產(chǎn)證書、質(zhì)量標準、說明書
D.受讓單位藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證復印件、藥品GMP證書復印件
E.雙方簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同原本副本
【正確答案】： A,B,C,D,E
第 3 題 《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》中所指的“三證”是( )。
A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)證可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》
D.《制劑許可證》
E.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
【正確答案】： A,D,E
第 4 題 公民、法人或者其他社會組織向人民法院提起訴訟應當符合的條件是( )。
A.原告認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織
B.有明確的被告
C.有具體的訴訟請求和事實根據(jù)
D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄
E.非人民法院受案范圍醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
【正確答案】： A,B,C,D
第 5 題 申請GSP認證企業(yè)的條件是( )。
A.必須是合法的藥品經(jīng)營企業(yè)
B.必須是法人企業(yè)
C.經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合《藥品經(jīng)沓質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則規(guī)定能條件和要求
D.在申請認證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒確經(jīng)銷假劣藥品問題
E.在申請認證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒確因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題
【正確答案】： A,C,E
第 6 題 不得零售的是( )。
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.第一類精神藥品
D.毒性藥品
E.第二類精神藥品
【正確答案】： A,C
第 7 題 以下可列入非處方藥目錄的是( )。
A.國際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑
B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用
C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥
D.無潛在濫用、誤用可能的藥品
E.需要經(jīng)濟調(diào)整用藥劑量的藥品
【正確答案】： B,C,D
第 8 題 以取得《進口藥品注冊證》的進口藥品，屬于補充申請的情況是( )。
A.適應癥增加
B.產(chǎn)地改換
C.處方中輔料改換
D.說明書內(nèi)容改變
E.藥品規(guī)格改變或增加
【正確答案】： A,B,C,D,E
第 9 題 國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是( )。
A.泄漏未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
B.對醫(yī)療預防保健機構(gòu)的違規(guī)行為
C.藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充
D.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的
E.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應報告而未報的
【正確答案】： A,B,C,D,E
第 10 題 WHO提出的主要藥品命名原則包括( )。
A.藥品名稱讀音應清晰易辨
B.全詞不宜過長
C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似
D.屬于同一藥效類別的藥物，醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn力求用適應的方法顯示這一關(guān)系
E.可以采用令人從解剖學、生物學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱
【正確答案】： A,B,C,D
