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2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題與答案(8)B型題


請根據(jù)以下內(nèi)容回答 61~64 題

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.勞動與社會保障部門

C.工商行政管理部門

D.商務部

E.社會發(fā)展計劃部門醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn

第 61 題 主要對醫(yī)療保險用藥品種、給付標準、定點零售藥店進行相應行政管理的是(  )

【正確答案】: B

第 62 題 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理的是(  )

【正確答案】: A

第 63 題 依法對藥品價格進行必要的行政管理的是(  )

【正確答案】: E

第 64 題 負責藥品廣告監(jiān)督查處的是(  )。

【正確答案】: C

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 65~69 題

A.藥品標準

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

第 65 題 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是(  )

【正確答案】: E

第 66 題 從國家目前臨床應用的各類藥物中,經(jīng)過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品,由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是(  )

【正確答案】: B

第 67 題 仿制國家以批準正式生產(chǎn),并收載于國家藥品標準的品種(  )

【正確答案】: D

第 68 題 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用藥品(  )

【正確答案】: C

第 69 題 國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)是(  )

【正確答案】: A

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 70~74 題

A.每克或每毫升不得檢出大腸桿菌

B.每克或每毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌

C.兩者都要求

D.兩者都暫不要求

第 70 題 口服抗生素制劑(  )

【正確答案】: D

第 71 題 外用化學藥品(  )

【正確答案】: B

第 72 題 口服化學藥制劑(  )

【正確答案】: A

第 73 題 中藥固體制劑(  )

【正確答案】: A

第 74 題 不含生藥原粉的膏劑(  )

【正確答案】: D

【參考解析】:

本組試題出自《藥品衛(wèi)生標準》,要求考生掌握國家對中藥、化學藥及生化藥的不同衛(wèi)生標準規(guī)定。根據(jù)《藥品衛(wèi)生標準》規(guī)定,口服抗生素制劑和不合生藥原粉的膏劑,暫不進行限度要求。故106題和110題正確答案為D.外用化學藥品lg或1ml不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。故107題正確答案為B.口服化學藥制劑和口服中藥制劑1g或lml不得檢出大腸桿菌。因此,l08題和l09題正確答案為A

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 75~78 題

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.5日用量

E.7日用量

第 75 題 麻醉藥品控緩釋制劑處方不得超過(  )

【正確答案】: E

第 76 題 第一類精神藥品非控緩釋制劑處方不得超過(  )

【正確答案】: E

第 77 題 第二類精神藥品注射劑處方一般不得超過(  )

【正確答案】: E

第 78 題 第二類精神藥品非注射劑處方不得超過(  )

【正確答案】: E

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 79~80 題

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.鹽酸二氫埃托啡

E.鹽酸哌替啶醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn

第 79 題 僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用(  )

【正確答案】: D

第 80 題 僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用(  )

【正確答案】: E

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 81~82 題

A.戒毒輔助藥品

B.戒毒治療藥品

C.一類戒毒藥

D.二類戒毒藥

E.三類戒毒藥

第 81 題 按處方藥管理的是(  )。

【正確答案】: B

第 82 題 按非處方藥管理的是(  )。

【正確答案】: A

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 83~84 題

A.應在工商行政管理部門核準變更后30內(nèi),向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》。變更登記

B.應在工商行政管理部門核準變更后15 N內(nèi),向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記

C.應當在原許可事項發(fā)生變更30前,向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記

D.應當在原許可事項發(fā)生變更20 日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記 E.應當在原許可事項發(fā)生變更15日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記

第 83 題 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的(  )

【正確答案】: A

第 84 題 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的(  )

【正確答案】: C

請根據(jù)以下內(nèi)容回答 85~89 題

A.嚴重、罕見的藥品不良反應

B.藥品不良反應

C.兩者均是

D.兩者均不是

第 85 題 上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點檢測的藥品,要報告藥品引起的所有(  )

【正確答案】: C

第 86 題 上市五年以上的藥品,主要報告藥品引起的(  )

【正確答案】: A

第 87 題 藥品生產(chǎn)和使用單位必須在15.個工作日內(nèi)向所在省級藥品不良反應檢測專業(yè)機構報告的是(  )

【正確答案】: A

第 88 題 藥品經(jīng)營和使用單位必須每季度向所在省級藥品不良反應檢測專業(yè)機構報告的是(  )

【正確答案】: B

第 89 題 需按季度向國家藥品不良反應檢測專業(yè)機構報告的是(  )

【正確答案】: B醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn


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