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2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題與答案(8)A型題


第 21 題 上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是(  )。

A.療效和不良反應(yīng)

B.新的不良反應(yīng)

C.嚴(yán)重不良反應(yīng)

D.報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

E.罕見不良反應(yīng)

【正確答案】: D

第 22 題 醫(yī)療單位配制的制劑只限于(  )。

A.在本單位臨床和科研使用

B.憑處方在市場(chǎng)銷售

C.在指定的市場(chǎng)銷售

D.醫(yī)院之間使用

E.集貿(mào)市場(chǎng)上銷售

【正確答案】: A

第 23 題 醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的特點(diǎn)是(  )。

A.具有綜合性

B.政策行強(qiáng)

C.專業(yè)性強(qiáng)

D.利益性和多樣性

E.專業(yè)性強(qiáng)、政策性強(qiáng)、具有綜合強(qiáng)

【正確答案】: E

第 24 題 藥品的三致作用( )。

A.藥品物理指標(biāo)

B.藥品化學(xué)指標(biāo)

C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

D.安全性指標(biāo)

E.穩(wěn)定性指標(biāo)

【正確答案】: D

第 25 題 藥學(xué)人員與病人之間最基本的道德要求是(  )。

A.相互尊重、平等相待

B.主動(dòng)熱情、態(tài)度和藹

C.尊重科學(xué)、精益求精

D.敬業(yè)愛崗、盡職盡責(zé)

E.實(shí)事求是、講究信譽(yù)

【正確答案】: D

第 26 題 經(jīng)驗(yàn)收合格后的毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給(  )。

A.毒性中藥材飲片企業(yè)合格證

B.毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)標(biāo)志

C.對(duì)獲證企業(yè)將在全國(guó)進(jìn)行公告

D.毒性中藥材飲片企業(yè)合格證和定點(diǎn)生產(chǎn)標(biāo)志,對(duì)獲證企業(yè)將在全國(guó)進(jìn)行公告

E.毒性中藥材飲片企業(yè)許可證

【正確答案】: D

第 27 題 中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁出售(  )。

A.中藥飲片、中成藥

B.化學(xué)原料藥及其制劑

C.抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品

D.血清疫苗、醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn血液制品和診斷藥品

E.中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國(guó)家規(guī)定限制銷售的中藥材

【正確答案】: E

第 28 題 專利保護(hù)是指(  )。

A.一般保護(hù),絕對(duì)以行政命令予以保護(hù)

B.完全有關(guān)政府部門依據(jù)行政規(guī)章,依靠行政手段予以行政保護(hù)

C.相對(duì)排他性,并非由權(quán)利人獨(dú)占成果

D.是以全國(guó)人大通過的"專利法"為依托,是一種法律保護(hù)體系,是絕對(duì)壟斷的、排他的

E.是具有壟斷性和排他性

【正確答案】: D

第 29 題 依據(jù)《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》,藥品非臨床安全研究是指(  )。

A.藥效學(xué)試驗(yàn)

B.藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

C.一般藥理試驗(yàn)

D.各種毒性試驗(yàn)

E.生理試驗(yàn)

【正確答案】: D

第 30 題 中藥材專業(yè)市場(chǎng)對(duì)管理和人員要求(  )。

A.專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

B.有稱職的管理人員

C.有嚴(yán)格的管理辦法

D.有專業(yè)市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)、稱職的管理人員、嚴(yán)格的管理辦法,有與經(jīng)營(yíng)中藥材規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)人員和基本檢測(cè)儀器

E.有與經(jīng)營(yíng)中藥材規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)人員和基本檢測(cè)儀器

【正確答案】: D


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