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2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題與答案(1)

31、負(fù)責(zé)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是( D )。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

32、不須憑醫(yī)師處方,但不能在社會零售藥店零售的是( D )。

A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

33、我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu)是( D )。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)全在,線gydjdsj.org.cn

34、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》,并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售( A )。

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

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