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2011年度藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案(六)


281.從重處罰行為

A、擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

B、 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的

C、未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

D、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

E、生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》

參考答案: D

282.大、小容量注射劑的一個(gè)批號是

A、成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

B、同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

C、同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

D、灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

E、由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

參考答案: C

283.單獨(dú)或者組合使用與人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的如軟件的是

A、中藥材、中藥飲片

B、內(nèi)包材

C、外包裝

D、醫(yī)療器械

E、食品添加劑

參考答案: D

284.當(dāng)?shù)胤叫苑ㄒ?guī)與部門規(guī)章不一致時(shí)

A、應(yīng)當(dāng)適用地方性法規(guī)的,由國務(wù)院裁決

B、應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的,由全國人大常委會(huì)裁決

C、由地方政府裁決gydjdsj.org.cn

D、由人民法院裁決

E、由人民檢察院裁決

參考答案: A, B

285.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)的部門是

A、原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B、上一級藥品監(jiān)督管理部門

C、上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

參考答案: A, C, E

286.當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰

A、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

B、受他人脅迫有違法行為的

C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

D、其他依法從輕或者減輕行政處罰的

E、違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的

參考答案: A, B, C, D

287.第一類精神藥品

A、只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要

B、可供醫(yī)療單位配方使用

C、可供各醫(yī)療單位使用

D、國營藥店供應(yīng)和調(diào)配

E、只限供應(yīng)縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用,不得在醫(yī)藥門市部零售

參考答案: E

288.第一類新生物制品的制造檢定規(guī)程試行期為

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年gydjdsj.org.cn

E、5年

參考答案: C

289.調(diào)劑過程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行"三查七對",三查是指

A、查處方,查藥品,查禁忌

B、查處方,查藥品,查用量

C、查藥品,查禁忌,查用法

D、查處方,查禁忌,查科別

E、查藥品,查用法,查用量

參考答案: A

290.定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受

A、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)過社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

C、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

D、分別管理,單獨(dú)建賬

E、勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

參考答案: E

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