A、 必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B、 必須獲得GSP認(rèn)證證書(shū)
C、 有保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施
D、必須具有執(zhí)業(yè)藥師
E、 有四名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí)，并經(jīng)考核認(rèn)可的專業(yè)人員
參考答案： C
192.按照《戒毒藥品管理辦法》，下列關(guān)于戒毒藥品使用管理的論述，正確的是
A、 戒毒治療藥品按處方藥管理
B、 戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理
C、 戒毒用美沙酮處方要留存半年備查醫(yī).學(xué)全在線提供gydjdsj.org.cn
D、戒毒治療藥品按麻醉藥品管理
E、 戒毒機(jī)構(gòu)自行配制的戒毒藥品只能在本機(jī)構(gòu)內(nèi)自用，不得進(jìn)入市場(chǎng)
參考答案： A， B， E
193.按照《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則（暫行)》，大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是
A、麻醉藥品、精神藥品
B、非處方藥品
C、放射性藥品
D、醫(yī)療用毒性藥品
E、外用藥品
參考答案： A， B， C， D， E
194.按照《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則（暫行)》，以下關(guān)于藥品包裝和標(biāo)簽敘述正確的是
A、 藥品包裝必須按照企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的要求印制
B、 包裝、標(biāo)簽上都不得印有"名貴藥材"字樣
C、 藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝
D、藥品的包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所限定的內(nèi)容
E、 藥品包裝、標(biāo)簽可以印有表述安全、合理用藥的用詞
參考答案： B， C， D， E
195.按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行
A、逐級(jí)、不定期報(bào)告制度
B、越級(jí)、定期報(bào)告制度
C、逐級(jí)、定期報(bào)告制度
D、越級(jí)、不定期報(bào)告制度
E、必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告醫(yī).學(xué)全在線提供gydjdsj.org.cn
參考答案： C， E
196.按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行)》，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行
A、逐級(jí)、不定期報(bào)告制度
B、越級(jí)、定期報(bào)告制度
C、逐級(jí)、定期報(bào)告制度
D、越級(jí)、不定期報(bào)告制度
E、逐級(jí)、隨時(shí)報(bào)告制度
參考答案： C
197.按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行)》，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，需
A、 進(jìn)行詳細(xì)記錄
B、 進(jìn)行調(diào)查
C、 回收銷毀藥品
D、按規(guī)定報(bào)告
E、 通知相關(guān)購(gòu)銷單位
參考答案： A， B， D
198.按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的規(guī)定，自（食品)藥品管理部門受理申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)之日起，審查申報(bào)材料的期限是
A、3工作日內(nèi)
B、5個(gè)工作日內(nèi)
C、15個(gè)工作日內(nèi)
D、20個(gè)工作日內(nèi)
E、30個(gè)工作日內(nèi)
參考答案： E
199.按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
參考答案： B
200.按照《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的臨床試驗(yàn)是
A、各種臨床試驗(yàn)
B、I期臨床試驗(yàn)
C、Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D、Ⅲ期臨床試驗(yàn)
E、Ⅳ期臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
參考答案： A
