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2011年度藥事管理與法規(guī)練習題及答案(四)


181.《新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》適用于中國境內

A、研究、開發(fā)、經(jīng)營的新藥品種

B、開發(fā)、經(jīng)營、生產的新藥品種

C、研究、經(jīng)營、生產的新藥品種

D、研究、開發(fā)、生產的新藥品種

E、研究、生產、使用的新藥品種

參考答案: D

182.依據(jù)《新生物制品審批辦法》,多家聯(lián)合研制的新生物制品,允許其中兩個單位生產的是

A、第一類新生物制品

B、第二類新生物制品

C、第三類新生物制品

D、第四類新生物制品

E、第五類新生物制品

參考答案: A

183.按照<<中華人民共和國藥品管理法>>,下列情形中按假藥論處的是

A、未標明有效期的藥品

B、更改生產批號的藥品

C、擅自添加防腐劑的藥品

D、超過有效期的藥品

E、變質的藥品

參考答案: E

184.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,將藥品分別處方藥和非處方藥進行管理,是根據(jù)藥品的

A、品種不同

B、規(guī)格不同 

C、劑量不同醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn

D、適應癥不同

E、給藥途徑不同

參考答案: A, B, C, D, E

185.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥分為甲、乙兩類,是根據(jù)藥品的

A、可靠性

B、穩(wěn)定性

C、安全性

D、有效性

E、 經(jīng)濟性

參考答案: C

186.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以

A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥

B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥

C、零售經(jīng)營乙類非處方藥

D、零售經(jīng)營甲類非處方藥

E、零售經(jīng)營非處方藥

參考答案: C

187.按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,負責制定公布非處方藥專有標識的機構是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、國家工商行政管理部門

C、國家標準化行政主管部門

D、國家出版管理部門

E、國家知識產權管理部門

參考答案: A

188.按照《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列屬于商業(yè)賄賂的行為是

A、經(jīng)營者為銷售商品借勞務費、咨詢費、傭金等名義,給對方單位或者個人現(xiàn)金

B、經(jīng)營者為購買商品以報銷各種費用等方式,給對方單位或者個人財物

C、經(jīng)營者為銷售商品而向對方單位或者個人贈送小額廣告禮品

D、經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內外各種名義的旅游、考察

E、經(jīng)營者為購買商品借促銷費、宣傳費、科研費、贊助費等名義,給對方單位或者個人現(xiàn)金

參考答案: A, B, D, E

189.按照《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列屬于商業(yè)賄賂的行為是

A、 經(jīng)營者為銷售商品借勞務費、咨詢費、傭金等名義,給對方單位或者個人現(xiàn)金

B、 經(jīng)營者為購買商品以報銷各種費用等方式,給對方單位或者個人財物

C、 經(jīng)營者為銷售商品而向對方單位或者個人贈送小額廣告禮品

D、經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內外各種名義的旅游、考察

E、經(jīng)營者為購買商品借促銷費、宣傳費、科研費、贊助費等名義,給對方單位或者個人現(xiàn)金

參考答案: A, B, D, E

190.按照《關于我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的通知》,購買非處方藥由

A、醫(yī)生處方

B、社區(qū)醫(yī)護人員處方

C、消費者自行判斷

D、生產廠家銷售人員推薦

E、藥店銷售人員介紹

參考答案: C

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