A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
參考答案： E
62.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的藥品，主要報(bào)告該藥引起的
A、所有可疑的不良反應(yīng)
B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D、新的不良反應(yīng)
E、遲發(fā)型不良反應(yīng)
參考答案： B， D
63.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向
A、所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告
B、所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告
C、所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
D、所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)
E、所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告醫(yī),學(xué),全,在,線,提,供gydjdsj.org.cn
參考答案： D， E
64.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行)》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向
A、 所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告
B、 所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告
C、 所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
D、所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
E、 所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
參考答案： D
65.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，以上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的
A、所有可疑的不良反應(yīng)
B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D、嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)
E、遲發(fā)型不良反應(yīng)
參考答案： D
66.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于
A、為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究
B、為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究
C、為申請(qǐng)新藥證書(shū)而進(jìn)行的非臨床研究
D、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究
E、為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究醫(yī)學(xué).全在.,線提,供gydjdsj.org.cn
參考答案： D
67.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為
A、本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究
B、本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究
C、本規(guī)范適用于一類(lèi)藥品的安全性研究
D、本規(guī)范適用于一、二類(lèi)藥品的安全性研究
E、本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究
參考答案： A
68.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為
A、申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究
B、一類(lèi)新藥的安全性研究
C、一、二類(lèi)藥的安全性研究
D、申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究
E、化學(xué)藥品的安全性研究
參考答案： D
69.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方的企業(yè)是
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、藥品批發(fā)企業(yè)
C、藥品零售企業(yè)
D、普通商業(yè)企業(yè)
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房
參考答案： C
70.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方的企業(yè)是
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、藥品批發(fā)企業(yè)
C、藥品零售企業(yè)
D、普通商業(yè)企業(yè)
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房醫(yī),,學(xué)全在.線提.供gydjdsj.org.cn
參考答案： C
