5、非處方藥管理
掌握非處方藥的定義、分類。
掌握非處方藥的管理原則和特點(diǎn)。
掌握甲類、乙類非處方藥管理的區(qū)別。
熟悉非處方藥遴選的指導(dǎo)思想和原則。
6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
掌握藥品不良反應(yīng)的概念。
了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的與意義醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com。
7、藥品廣告管理
掌握藥品廣告的審批。
熟悉藥品廣告監(jiān)督管理。
了解藥品廣告管理的必要性、目的與意義。
六、執(zhí)業(yè)藥師管理
掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容、注冊(cè)及繼續(xù)教育。
熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性、目的與意義。
八、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理
熟悉醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店、處方外配的概念。
熟悉醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店審查和管理內(nèi)容。
了解基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理內(nèi)容。
了解醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要內(nèi)容。
第二部分 藥事管理法規(guī)
一、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法
掌握本辦法總則與附則的內(nèi)容。
掌握藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的有關(guān)內(nèi)容與要求。
掌握違反本辦法有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
熟悉藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)與控制的有關(guān)內(nèi)容和要求。
熟悉有關(guān)機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理方面的職責(zé)。
二、藥品經(jīng)營許可證管理辦法
掌握本辦法的適用范圍。
掌握申領(lǐng)、變更和換發(fā)許可證的條件與要求。
掌握管理機(jī)構(gòu)對(duì)持證企業(yè)監(jiān)督檢查的內(nèi)容、要求及處理辦法。
熟悉申領(lǐng)、變更和換發(fā)許可證的程序。
三、處方管理辦法（試行)
掌握本辦法的制定目的、依據(jù)及適用范圍。
掌握處方定義、開具及調(diào)劑（配)處方的原則。
掌握處方有效期、處方組成、處方印制要求。
掌握處方書寫規(guī)則、要求及處方限量的規(guī)定。
掌握對(duì)處方的審核及處方調(diào)劑、調(diào)配及保存期的規(guī)定。
四、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
熟悉藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的概念。
熟悉藥品生產(chǎn)許可證管理的有關(guān)規(guī)定。
熟悉藥品委托生產(chǎn)的管理規(guī)定。
了解藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的有關(guān)規(guī)定。
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的概念及其分類。
了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)開辦條件、申請(qǐng)審批程序。
了解互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理及處罰的有關(guān)規(guī)定。
六、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定
了解醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的主要內(nèi)容。醫(yī).學(xué) 全,在.線,提供www.med126.com
了解醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的禁止性規(guī)定。
