第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制,確保藥品質(zhì)量,保障人民用藥的安全有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容,制定本規(guī)定。
第二條 國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度,納入全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。
第三條 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)www.med126.com一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
執(zhí)業(yè)藥師英文譯為:Licensed Pharmacist
第四條 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位作出明確規(guī)定并進(jìn)行檢查。
第五條 人事部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。
第二章 考 試
第六條 執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。
第七條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編定培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作。按照培訓(xùn)與考試分開的原則,統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。
第八條 人事部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題,會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。
第九條 凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備以下條件之一者,均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試:
(一)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。
(二)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。
(三)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。
(四)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。
(五)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。
第十條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國(guó)范圍有效。
第三章 注 冊(cè)
第十一條 執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu),各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作有監(jiān)督、檢查的責(zé)任。
第十二條 取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者,須按規(guī)定向所在。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)注冊(cè)后,方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊(cè)者,不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。